2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库及一套答案详解.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库及一套答案详解

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.某药品生产企业在生产过程中，发现一批产品不符合既定标准，企业应如何处理？()

A.继续生产

B.放行销售

C.暂停生产，召回已售产品

D.无需处理

2.以下哪项不属于药品不良反应报告的主体？()

A.药品生产者

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.患者本人

3.某药品广告中宣称具有预防疾病的功效，该广告是否符合法律规定？()

A.符合

B.不符合

C.未经确认不影响

D.无法判断

4.医疗机构使用假药，将面临怎样的法律责任？()

A.罚款

B.没收违法所得

C.暂扣或者吊销药品批准证明文件

D.以上都是

5.以下哪种药品属于处方药？()

A.非处方药

B.处方药

C.医疗器械

D.化妆品

6.药品生产企业在生产过程中，应如何保证药品质量？()

A.严格按照生产工艺生产

B.减少生产成本

C.优先考虑生产效率

D.以上都不对

7.以下哪项不属于药品生产企业的质量责任？()

A.严格遵循药品生产质量管理规范

B.确保药品质量符合国家标准

C.不得生产、销售假冒伪劣药品

D.药品广告宣传必须经过批准

8.医疗机构购进药品，应遵守哪些规定？()

A.购进药品应当从具有药品生产、经营资格的企业购进

B.购进药品应当索要、留存供货企业有关证件、资料

C.购进药品应当建立并执行进货检查验收制度

D.以上都是

9.药品经营企业销售药品，应遵守哪些规定？()

A.销售药品应当符合国家药品标准

B.销售药品应当保证药品质量

C.药品广告宣传必须经过批准

D.以上都是

10.以下哪项不属于药品监督管理部门的职责？()

A.监督检查药品生产、经营和使用行为

B.处理药品不良反应报告

C.负责药品广告监管

D.药品价格监管

二、多选题(共5题)

11.药品生产企业在生产过程中，以下哪些行为是符合《药品生产质量管理规范》的？()

A.定期检查生产设备，确保其处于良好状态

B.对原料药进行严格的质量控制

C.生产过程中不进行中间产品检验

D.确保生产记录真实、完整、准确

12.以下哪些是医疗机构在药品使用过程中应遵守的规定？()

A.严格按照药品说明书使用药品

B.定期对药品进行质量检查

C.对患者进行用药教育

D.药品使用后不进行不良反应监测

13.药品广告中，以下哪些内容是允许的？()

A.药品名称和适应症

B.药品价格

C.药品批准文号

D.药品生产厂家

14.以下哪些属于药品不良反应？()

A.药品正常用法用量下出现的与用药目的无关的反应

B.药品超适应症使用后出现的不良反应

C.药品与食物或其它药物相互作用产生的不良反应

D.药品过量使用后出现的不良反应

15.以下哪些行为属于违反《药品管理法》的行为？()

A.生产、销售假药

B.药品广告含有虚假内容

C.医疗机构使用未经批准的进口药品

D.药品经营企业未按规定储存药品

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的药品生产许可证应当载明企业名称、生产地址、生产范围、有效期限等项目。其中，生产范围包括许可生产的具体药品品种、规格、剂型等。

17.药品经营企业应当建立药品采购记录，采购记录应当载明药品的通用名称、剂型、规格、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等内容。

18.医疗机构应当对医师和药师进行药品管理和合理用药的培训，并定期考核。医师开具处方时，应当注明药品的通用名称、剂型、规格、数量、用法、用量等信息。

19.药品生产、经营企业应当建立健全药品召回制度，对存在安全隐患的药品，应当立即停止生产、销售，并通知相关药品监督管理部门。

20.药品监督管理部门应当加强对药品广告的监督管理，对违反广告法规定发布药品广告的，应当予以制止，并依法予以处罚。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业在生产过程中，可以直接使用未经验收的原料药。()

A.正确B.错误

22.药品经营企业可以销售未取得药品生产批准证明文件的药品。()

A.正确B.错误

23.医疗机构在药品使用过程中，可以不进行药品不良反应监测。()

A.正确B.错误

24.药品广告中可以含有虚假、夸大宣传的内容。(