2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库含完整答案详解【历年真题】.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库含完整答案详解【历年真题】

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.某药品生产企业生产的药品因质量问题被召回，企业应如何处理？()

A.可以自行处理，无需报告

B.应立即停止销售，并报告药品监督管理部门

C.仅需通知销售商，无需报告

D.可以继续销售，但需告知消费者

2.医疗机构采购药品，以下哪种说法是正确的？()

A.可以采购未取得药品生产许可证的药品

B.可以采购未经批准进口的药品

C.应当采购合法、合规的药品

D.可以采购过期药品

3.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品不良反应？()

A.药物引起的副作用

B.药物引起的过敏反应

C.药物引起的生理效应

D.药物引起的依赖性

4.药品广告中不得含有哪些内容？()

A.药品成分和作用机理

B.药品适应症和用法用量

C.药品批准文号和生产厂家

D.药品疗效保证和治愈率

5.药品生产企业在生产过程中，以下哪种行为是违法的？()

A.按照批准的生产工艺生产药品

B.在生产过程中使用不合格的原材料

C.按照规定进行质量检验

D.按照规定储存药品

6.执业药师在执业活动中，以下哪种行为是违法的？()

A.严格按照处方调配药品

B.向患者提供用药咨询

C.调配处方时擅自更改剂量

D.参与药品质量管理

7.药品经营企业销售药品，以下哪种行为是违法的？()

A.销售合法、合规的药品

B.销售未取得药品生产许可证的药品

C.销售过期药品

D.销售经检验合格的药品

8.药品监督管理部门在药品监督管理中，以下哪种职责是错误的？()

A.监督检查药品生产、经营行为

B.负责药品广告审查

C.负责药品价格管理

D.指导药品研发活动

9.以下哪种药品属于处方药？()

A.非处方药

B.处方药

C.医疗器械

D.中药材

10.以下哪种行为属于违反《药品管理法》的行为？()

A.依法取得药品生产许可证生产药品

B.依法取得药品经营许可证经营药品

C.药品生产企业在生产过程中使用不合格的原材料

D.执业药师在执业活动中严格按照处方调配药品

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，以下哪些行为属于违法的药品生产活动？()

A.使用未经批准的原料药生产药品

B.生产过程中擅自更改生产工艺

C.未按规定的条件储存药品

D.药品生产企业在生产过程中使用不合格的原材料

E.药品生产企业未取得药品生产许可证

12.医疗机构在采购药品时，应当遵守哪些规定？()

A.优先采购国产药品

B.采购合法、合规的药品

C.采购价格较低的药品

D.采购具有较好市场声誉的药品

E.采购具有较好临床疗效的药品

13.以下哪些属于药品不良反应的监测内容？()

A.药品引起的副作用

B.药品引起的过敏反应

C.药品引起的依赖性

D.药品引起的长期健康影响

E.药品引起的剂量反应关系

14.执业药师在执业活动中，应当遵守哪些职业道德规范？()

A.诚实守信，恪守职业道德

B.保守患者秘密，保护患者隐私

C.不断提高业务水平，提高服务质量

D.违法违规行为，应承担相应责任

E.追求经济效益，忽视患者利益

15.药品广告应当符合哪些要求？()

A.内容真实、准确，不得含有虚假或者误导性的内容

B.不得含有不科学地表示功效的断言或者保证

C.不得含有与其他药品的功效和安全性比较的内容

D.不得含有法律、行政法规禁止的其他内容

E.可以含有推荐使用该药品的患者证言

三、填空题(共5题)

16.根据《药品管理法》，药品生产企业的药品生产许可证有效期为____年。

17.药品经营企业在药品经营活动中，应当建立健全____，确保药品质量。

18.执业药师在执业活动中，应当遵守____，确保患者用药安全。

19.药品广告中不得含有____内容，不得进行虚假宣传。

20.《药品管理法》规定，药品生产、经营企业不得生产、经营____的药品。

四、判断题(共5题)

21.执业药师在执业活动中，可以对处方进行更改。()

A.正确B.错误

22.药品广告可以含有推荐使用该药品的患者证言。()

A.正确B.错误

23.药品生产企业在生产过程中，可以使用未经验证的原料药。()

A.正确B.错误

24.药品经营企业可以销售未取得药品生产许可证的药品。()

A