2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库含答案详解（实用）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库含答案详解（实用）

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.根据《药品管理法》，药品生产企业的生产许可证有效期是多久？()

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

2.药品经营企业应当建立健全药品采购、储存、销售、退回和报废等环节的管理制度，以下哪项不属于这些环节？()

A.采购

B.储存

C.销售退回

D.设备维护

3.以下哪种药品属于处方药？()

A.阿司匹林

B.维生素C

C.头孢克肟

D.甘草片

4.医疗机构制剂室应当配备哪些人员？()

A.医师、药师、护师

B.医师、药师、药剂师

C.医师、药师、检验师

D.医师、药师、营养师

5.药品广告中不得含有哪些内容？()

A.药品名称、成分、适应症

B.药品名称、成分、禁忌症

C.药品名称、疗效、不良反应

D.药品名称、生产厂家、批准文号

6.药品生产、经营企业应当建立药品召回制度，以下哪项不属于召回制度的范畴？()

A.药品质量问题召回

B.药品不良反应召回

C.药品生产日期错误召回

D.药品包装破损召回

7.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供哪些信息？()

A.药品名称、规格、生产日期

B.药品名称、规格、生产日期、有效期

C.药品名称、规格、生产日期、批号

D.药品名称、规格、生产日期、生产厂家

8.医疗机构使用药品时，应当遵循哪些原则？()

A.安全、有效、经济、合理

B.安全、有效、方便、快捷

C.安全、有效、创新、高效

D.安全、有效、经济、创新

9.药品监督管理部门对药品生产、经营企业和医疗机构实施监督检查，以下哪种行为不属于监督检查的范围？()

A.药品生产过程检查

B.药品经营过程检查

C.药品使用过程检查

D.药品研发过程检查

10.药品不良反应监测机构应当收集哪些信息？()

A.药品名称、规格、生产企业

B.药品名称、规格、不良反应

C.患者信息、用药史、不良反应

D.医师信息、用药史、不良反应

二、多选题(共5题)

11.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品生产企业的质量管理体系内容？()

A.质量目标管理

B.质量风险管理

C.质量文件管理

D.质量培训管理

12.药品经营企业进行药品零售时，应当遵守以下哪些规定？()

A.按照药品说明书要求销售

B.不得销售过期药品

C.不得销售未经批准的药品

D.应当向消费者提供购药凭证

13.医疗机构在采购和使用药品时，应当遵循以下哪些原则？()

A.安全、有效、经济、合理

B.优先使用国产药品

C.优先使用医保目录内药品

D.优先使用低价药品

14.药品广告应当包含哪些内容？()

A.药品名称、规格、生产企业

B.药品适应症、用法用量、不良反应

C.药品批准文号、生产日期、有效期

D.药品价格、销售渠道、促销活动

15.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品不良反应监测内容？()

A.药品不良反应报告

B.药品不良反应调查

C.药品不良反应再评价

D.药品不良反应宣传

三、填空题(共5题)

16.根据《药品管理法》，药品生产企业的生产许可证由哪个部门核发？

17.药品经营企业在进行药品零售时，必须按照药品说明书的要求销售，并注明药品的什么信息？

18.医疗机构在采购和使用药品时，应当优先选择哪些药品？

19.药品广告中不得含有哪些内容？

20.药品不良反应监测机构应当收集哪些信息？

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业的生产许可证可以转让给其他企业使用。()

A.正确B.错误

22.药品经营企业可以销售未经批准的进口药品。()

A.正确B.错误

23.医疗机构可以自行决定使用非医保目录内的药品。()

A.正确B.错误

24.药品广告中可以含有治愈率、有效率等表述。()

A.正确B.错误

25.药品不良反应监测报告应当由药品生产企业直接向国家药品不良反应监测中心报告。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.请简述《药品管理法》对药品生产企业的质量管理体系的基本要求。

27.药品经营企业在进行药品零售时，如何确保销售药品的质量安全？

28.医疗机构在采购