2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题及参考答案详解【轻巧夺冠】.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题及参考答案详解【轻巧夺冠】

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.根据《药品管理法》，药品生产企业的生产设施、生产过程、质量控制和药品上市放行必须符合什么要求？()

A.国家的法律法规

B.行业协会的标准

C.药品监督管理部门的规定

D.以上都是

2.以下哪种情形下，药品上市许可持有人应当主动召回药品？()

A.药品经检验不符合国家标准

B.药品广告内容虚假

C.药品标签信息不准确

D.药品销售价格过高

3.《药品管理法》规定，药品广告中有关药品功能疗效的宣传，应当有充分、科学依据，不得有哪些内容？()

A.药品名称和规格

B.生产企业和批准文号

C.功能疗效和适应症

D.以上均不得包含

4.执业药师在执业活动中，应当遵守哪些原则？()

A.诚实守信、依法执业

B.尊重患者、关爱生命

C.严谨细致、精益求精

D.以上都是

5.药品经营企业应当按照什么要求，对药品进行储存与养护？()

A.保证药品质量

B.防止药品变质失效

C.符合药品储存条件

D.以上都是

6.《药品管理法》规定，药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供什么信息？()

A.药品名称、规格、批准文号

B.生产厂家、生产日期、有效期

C.功能主治、用法用量、禁忌

D.以上都是

7.以下哪种药品不属于处方药？()

A.抗生素

B.中成药

C.非处方药

D.药品原料

8.药品监督管理部门对药品生产企业的监督检查，主要检查哪些内容？()

A.生产设施、生产过程、质量控制和药品上市放行

B.药品广告内容

C.药品销售价格

D.药品注册资料

9.执业药师在执业过程中，发现患者使用药物不当，应当如何处理？()

A.忽略不计，继续提供服务

B.建议患者咨询医师或药师

C.立即停止患者用药

D.告知患者自行调整用药

10.《药品管理法》规定，药品包装应当符合什么要求？()

A.标识清晰、易于识别

B.防潮、防尘、防压

C.符合药用要求、方便储存运输

D.以上都是

二、多选题(共5题)

11.以下哪些情形属于药品上市许可持有人应当主动召回药品？()

A.药品经检验不符合国家标准

B.药品广告内容虚假

C.药品标签信息不准确

D.药品使用过程中出现严重不良反应

12.执业药师在执业活动中，应当遵循哪些职业道德原则？()

A.尊重患者、关爱生命

B.诚实守信、依法执业

C.严谨细致、精益求精

D.团结协作、共同发展

13.药品经营企业在储存与养护药品时，需要注意哪些事项？()

A.保证药品质量

B.防止药品变质失效

C.符合药品储存条件

D.定期检查、记录

14.以下哪些行为属于违反《药品管理法》规定的销售药品行为？()

A.药品销售者未按规定进行药品质量管理

B.药品销售者销售假药、劣药

C.药品销售者销售过期药品

D.药品销售者未按规定提供药品信息

15.《药品管理法》对药品生产企业的生产设施、生产过程、质量控制和药品上市放行有哪些要求？()

A.符合药品生产质量管理规范

B.确保药品生产过程持续稳定、可控

C.药品上市放行前应当经过检验合格

D.药品生产应当符合国家药品安全标准

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、生产过程、质量控制和药品上市放行必须符合什么要求？

17.执业药师在执业活动中，应当遵守哪些原则？

18.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供什么信息？

19.《药品管理法》规定，药品广告中有关药品功能疗效的宣传，应当有充分、科学依据，不得有哪些内容？

20.药品经营企业应当按照什么要求，对药品进行储存与养护？

四、判断题(共5题)

21.执业药师在执业过程中，对患者的用药情况进行监督和指导是错误的。()

A.正确B.错误

22.药品生产企业的生产设施、生产过程、质量控制和药品上市放行必须符合药品生产质量管理规范（GMP）的要求。()

A.正确B.错误

23.药品广告中可以含有虚假宣传和夸大其词的内容。()

A.正确B.错误

24.药品经营企业可以将过期药品进行回收再利用。()

A.正确B.错误

25.执业药师在执业过程中，对患者的隐私信息有保密义务。()

A.正确