2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库附完整答案详解（历年真题）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库附完整答案详解（历年真题）

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.某药品经营企业在销售过程中发现其销售的某批次药品存在质量问题，该企业应采取的措施是：()

A.继续销售

B.停止销售、召回并通知供货商

C.降价销售

D.通知消费者自行处理

2.以下哪项不属于药品生产质量管理规范（GMP）的要求？()

A.生产环境应保持清洁卫生

B.原料质量应严格控制

C.产品包装应美观大方

D.生产记录应完整准确

3.根据《中华人民共和国药品管理法》，以下哪项行为属于非法药品广告？()

A.在电视上播放药品广告，并注明药品批准文号

B.在互联网上发布药品广告，并注明药品批准文号

C.在药店门口张贴药品广告，未注明药品批准文号

D.在药品包装盒上注明药品广告

4.药品零售企业销售处方药时，下列哪项行为是不符合规定的？()

A.核对处方与药品一致

B.告知消费者用药注意事项

C.向消费者推荐非处方药

D.不销售处方药给未成年人

5.以下哪项不属于药品不良反应？()

A.药物副作用

B.药物过量反应

C.药物依赖性

D.药物过敏反应

6.药品生产企业在生产过程中，下列哪项行为是不符合《药品生产质量管理规范》的？()

A.定期对生产设备进行清洁和维护

B.对生产人员进行健康检查

C.生产过程中不允许非生产人员进入

D.生产记录不完整

7.以下哪项不属于药品召回的原因？()

A.药品质量问题

B.药品标签错误

C.药品包装损坏

D.药品市场销量下降

8.根据《中华人民共和国药品管理法》，以下哪项行为属于假药？()

A.药品成分与国家药品标准不符

B.药品标签虚假宣传

C.药品未注明生产批号

D.药品过期

9.药品经营企业在购进药品时，下列哪项行为是不符合规定的？()

A.购进有合法批号的药品

B.购进有合格证明的药品

C.购进有虚假广告的药品

D.购进有不良记录的药品

二、多选题(共5题)

10.根据《中华人民共和国药品管理法》，以下哪些属于药品监督管理部门的主要职责？()

A.制定药品生产质量管理规范

B.审批药品生产、经营许可

C.监督检查药品质量

D.查处药品违法行为

E.负责药品广告的审查

11.药品生产企业在进行药品生产活动时，以下哪些是必须遵守的规定？()

A.严格执行药品生产质量管理规范

B.确保生产环境的清洁卫生

C.对生产人员进行定期健康检查

D.保证生产记录的完整准确

E.药品上市前进行临床试验

12.以下哪些情况会导致药品不良反应？()

A.药物剂量过大

B.药物相互作用

C.患者个体差异

D.药物滥用

E.药品质量问题

13.根据《中华人民共和国广告法》，以下哪些行为属于违法药品广告？()

A.虚假宣传药品功效

B.超范围宣传药品适应症

C.未注明药品批准文号

D.未经批准发布药品广告

E.利用专家、患者名义作证明

14.药品经营企业在购销药品时，应当遵守以下哪些规定？()

A.购进药品应当索取、查验有关证明文件

B.销售药品应当开具销售凭证

C.贮存药品应当符合药品储存要求

D.转让、出借、出租药品经营许可证

E.建立并执行药品质量管理制度

三、填空题(共5题)

15.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业的生产活动必须符合

16.药品经营企业销售药品时，应当向消费者提供

17.《药品管理法》规定，药品生产、经营企业的负责人对药品质量承担

18.药品不良反应监测报告的时限是

19.《药品管理法》规定，药品广告的内容必须真实、合法，并以

四、判断题(共5题)

20.药品生产企业的生产活动不受《药品生产质量管理规范》的约束。()

A.正确B.错误

21.药品经营企业可以销售任何来源的药品，只要保证药品质量。()

A.正确B.错误

22.药品不良反应报告可以延迟至发现后的三个月内提交。()

A.正确B.错误

23.药品广告可以含有虚假宣传和夸大疗效的内容。()

A.正确B.错误

24.执业药师在执业活动中，可以自行决定是否向患者提供处方药。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

25.请简述《中华人民共和国药品管理法》中关于