2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库附参考答案详解（模拟题）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库附参考答案详解（模拟题）

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.某药品零售企业从药品生产企业购进一批药品，药品批号为2025001，零售企业验收时发现该批药品存在质量问题，以下说法正确的是：()

A.可以直接销售给消费者

B.应当立即停止销售和使用

C.可以降价销售

D.可以等待药品生产企业处理

2.根据《药品管理法》，以下哪种药品不得在互联网上进行销售？()

A.非处方药

B.处方药

C.医疗器械

D.食品

3.药品生产企业在生产过程中，以下哪项行为是合法的？()

A.使用过期原料药生产药品

B.超过批准的生产范围生产药品

C.未经检验合格即出厂销售药品

D.在生产过程中严格遵守药品生产质量管理规范

4.药品经营企业在购进药品时，以下哪项是必须的？()

A.只需检查药品的外观质量

B.必须检查药品的合法性、有效性、安全性

C.只需检查药品的生产批号

D.只需检查药品的价格

5.执业药师在执业过程中，以下哪项行为是违规的？()

A.在药店内宣传处方药的使用方法

B.对患者进行用药指导

C.参加药品生产企业组织的学术会议

D.在药店内销售处方药

6.药品生产企业在生产过程中，以下哪种情况应当立即停止生产？()

A.生产设备出现故障

B.药品生产质量管理规范要求

C.发现生产出的药品存在质量问题

D.生产过程中发现药品成分不符

7.药品零售企业在销售药品时，以下哪种行为是合法的？()

A.超出经营范围销售药品

B.在药店内开展药品广告宣传

C.严格按照药品说明书进行销售

D.销售过期药品

8.以下哪种药品属于处方药？()

A.非处方药

B.麻醉药品

C.医疗器械

D.食品

9.执业药师在执业活动中，以下哪种情况属于违规行为？()

A.对患者进行用药咨询

B.推销药品

C.参加继续教育

D.进行药品不良反应监测

10.根据《药品管理法》，以下哪种行为属于非法经营药品？()

A.药品生产企业销售过期药品

B.药品经营企业销售假冒伪劣药品

C.药品零售企业销售过期药品

D.药品经营企业销售无证药品

二、多选题(共5题)

11.以下哪些属于《药品管理法》规定应当实施药品召回的情形？()

A.药品存在安全隐患，可能对人体健康造成危害

B.药品不符合国家标准

C.药品生产企业主动发现药品质量问题

D.药品销售价格过高

12.药品生产企业在生产过程中，应当遵守以下哪些质量管理规范？()

A.药品生产质量管理规范（GMP）

B.药品经营质量管理规范（GSP）

C.药品研发质量管理规范

D.药品临床研究质量管理规范

13.以下哪些属于药品广告应当遵守的规定？()

A.不得含有虚假内容

B.不得进行虚假宣传

C.不得利用国家机关、社会团体、科研单位等名义为其宣传

D.不得以任何形式进行商业贿赂

14.执业药师在执业活动中，以下哪些行为是合法的？()

A.对患者进行用药咨询

B.参与药品不良反应监测

C.推销药品

D.参加继续教育

15.以下哪些属于药品经营企业应当具备的条件？()

A.具备与经营规模相适应的仓库设施和设备

B.具备与经营规模相适应的质量管理机构或人员

C.具备与经营规模相适应的计算机信息管理系统

D.具备与经营规模相适应的资金

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、生产过程、产品质量和控制应当符合______的要求。

17.执业药师在执业活动中，对处方进行分析、核对、调剂处方所列药品，应遵循______原则。

18.药品生产企业在生产药品前，应当制定______，并遵守执行。

19.药品经营企业在购进药品时，应当查验供货者的______，确认其合法性。

20.执业药师在执业活动中，对处方进行审核，如有疑问，应当询问______，并保证处方内容的准确性。

四、判断题(共5题)

21.执业药师在执业活动中，可以接受药品生产企业的委托，对药品销售人员进行培训。()

A.正确B.错误

22.药品零售企业可以销售过期药品，只要在药品标签上注明有效期。()

A.正确B.错误

23.药品生产企业可以自行决定药品的上市时间。()

A.正确B.错误

24.药品经营企业可以自行决定是否对药品