2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题及完整答案详解【必刷】.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题及完整答案详解【必刷】

姓名：__________考号：__________

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一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.根据《药品管理法》规定，下列关于药品生产企业管理的规定，错误的是：()

A.药品生产企业应当具备与药品生产相适应的设施、设备、卫生环境等条件

B.药品生产企业应当制定和执行药品生产质量管理规范

C.药品生产企业不得委托生产其他企业的药品

D.药品生产企业应当建立药品生产质量管理制度

2.药品经营企业应当建立健全药品质量管理机构，配备与药品经营规模相适应的药学技术人员。下列关于药学技术人员的配备要求，错误的是：()

A.药品零售企业至少配备1名具有药学专业技术职称的人员

B.药品批发企业至少配备3名具有药学专业技术职称的人员

C.药品零售连锁企业总部至少配备2名具有药学专业技术职称的人员

D.药品零售连锁门店可配备1名药学技术人员或配备药学技术人员比例低于总部要求

3.《药品管理法》规定，下列关于药品价格的规定，正确的是：()

A.药品生产企业和经营企业可以自主制定药品价格

B.国家对药品价格实行政府定价或政府指导价

C.药品价格应当公开透明，但企业不得对外泄露

D.药品价格由市场形成，政府不得干预

4.下列关于药品广告管理的说法，错误的是：()

A.药品广告应当真实、合法，不得含有虚假内容

B.药品广告不得含有表示功效、安全性的断言或者保证

C.药品广告不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明

D.药品广告经企业自行审核后即可发布

5.《药品管理法》规定，下列关于药品包装的规定，正确的是：()

A.药品包装应当符合保障药品质量、方便使用的要求

B.药品包装可以使用与药品成分无关的标识

C.药品包装应当使用中文标识，但外文标识可以使用英文等

D.药品包装可以不标明药品生产日期和有效期

6.《药品管理法》规定，下列关于药品不良反应监测的规定，错误的是：()

A.药品生产企业应当对药品不良反应进行监测和评价

B.医疗机构应当报告发现的药品不良反应

C.药品不良反应监测机构应当对报告的不良反应进行调查、评价和反馈

D.药品不良反应监测信息不得公开

7.下列关于药品召回的规定，错误的是：()

A.药品生产企业在发现药品存在安全隐患时，应当立即停止生产、销售并召回药品

B.药品召回分为主动召回和责令召回两种方式

C.药品召回应当通知相关医疗机构和药品经营企业，并采取必要的措施防止药品继续流通

D.药品召回不需要向药品监督管理部门报告

8.下列关于执业药师的执业活动的说法，错误的是：()

A.执业药师应当遵守药品管理法律法规，履行药品质量管理职责

B.执业药师可以在药店从事药品销售活动，不得参与药品生产活动

C.执业药师应当参加继续教育，提高自己的业务水平

D.执业药师执业证书有效期为终身

9.下列关于药品监督管理部门职责的说法，错误的是：()

A.药品监督管理部门负责药品生产、经营、使用的监督管理

B.药品监督管理部门负责药品不良反应监测和评价

C.药品监督管理部门负责药品价格监管和药品广告监管

D.药品监督管理部门负责药品质量监督检查和处罚违法活动

10.下列关于医疗机构的药品使用的说法，错误的是：()

A.医疗机构应当严格执行药品使用管理制度，确保药品质量

B.医疗机构不得使用未经批准的药品

C.医疗机构可以自行配制制剂，但需遵守相关规定

D.医疗机构不得将药品用于非适应症治疗

二、多选题(共5题)

11.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品生产企业的基本要求？()

A.药品生产企业应当具备与药品生产相适应的设施、设备、卫生环境等条件

B.药品生产企业应当制定和执行药品生产质量管理规范

C.药品生产企业应当具备独立的药品检验机构

D.药品生产企业应当设立专门的质量管理部门

E.药品生产企业可以自行决定是否进行药品生产质量审核

12.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品经营企业的基本要求？()

A.药品经营企业应当具备与药品经营规模相适应的营业场所、设备、仓库等设施

B.药品经营企业应当配备与药品经营规模相适应的药学技术人员

C.药品经营企业应当建立健全药品质量管理机构，配备药品质量管理人员

D.药品经营企业可以销售未经批准的进口药品

E.药品经营企业应当对所经营药品的质量负责

13.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品不良反应监测的基本要求？()

A.药品生产企业应当对药品不良反应进行监测和评价

B.