2025年执业药师之《药事管理与法规》通关试题库（基础题）附答案详解.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关试题库（基础题）附答案详解

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.根据《药品管理法》，药品生产企业的药品生产质量管理规范应当符合哪个要求？()

A.国家药品监督管理局制定的标准

B.国家药品监督管理部门制定的标准

C.省级药品监督管理部门制定的标准

D.企业自行制定的标准

2.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供哪些信息？()

A.药品名称、生产厂商、生产批号、有效期

B.药品名称、生产厂商、规格、包装

C.药品名称、生产厂商、价格、促销信息

D.药品名称、生产厂商、批准文号、广告信息

3.以下哪项不属于药品不良反应报告的内容？()

A.患者基本信息

B.药品名称及规格

C.不良反应发生时间

D.药品广告宣传内容

4.根据《药品管理法》，以下哪种行为属于非法经营药品？()

A.经营未取得批准证明文件的药品

B.经营已取得批准证明文件的药品

C.经营过期药品

D.经营有瑕疵的药品

5.药品生产企业在药品生产过程中，应当对哪些环节进行质量控制和检验？()

A.原料采购、生产、销售、售后服务

B.原料采购、生产、检验、销售

C.生产、检验、销售、售后服务

D.原料采购、生产、检验、仓储

6.药品零售企业销售处方药时，应当如何管理？()

A.无需登记，无需告知医生

B.需要登记患者信息，无需告知医生

C.需要登记患者信息，并告知医生

D.无需登记，但需告知医生

7.以下哪种药品属于非处方药？()

A.抗生素

B.麻醉药品

C.非处方止咳药水

D.第一类精神药品

8.根据《药品管理法》，药品广告应当符合哪些要求？()

A.内容真实、准确，符合国家药品监督管理部门的规定

B.内容虚假、夸大，符合国家药品监督管理部门的规定

C.内容真实、准确，符合企业内部规定

D.内容虚假、夸大，符合企业内部规定

9.药品批发企业销售药品时，应当向购货方提供哪些证明文件？()

A.药品生产企业的生产许可证、药品经营企业的经营许可证、药品批准证明文件

B.药品生产企业的生产许可证、药品经营企业的经营许可证、药品检验报告

C.药品生产企业的生产许可证、药品经营企业的经营许可证、药品广告批准证明

D.药品生产企业的生产许可证、药品经营企业的经营许可证、药品说明书

10.根据《药品管理法》，药品生产企业的药品生产质量管理规范应当符合哪个要求？()

A.国家药品监督管理局制定的标准

B.国家药品监督管理部门制定的标准

C.省级药品监督管理部门制定的标准

D.企业自行制定的标准

11.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供哪些信息？()

A.药品名称、生产厂商、生产批号、有效期

B.药品名称、生产厂商、规格、包装

C.药品名称、生产厂商、价格、促销信息

D.药品名称、生产厂商、批准文号、广告信息

二、多选题(共5题)

12.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品生产企业的质量管理体系内容？()

A.药品生产质量管理规范

B.药品生产许可证制度

C.药品生产质量管理认证

D.药品生产技术档案管理

13.药品经营企业进行药品零售时，应当遵守以下哪些规定？()

A.遵守药品经营质量管理规范

B.向患者提供用药咨询和用药教育

C.不得销售过期、失效、变质的药品

D.不得销售未经批准的药品

14.以下哪些属于药品不良反应监测的主要内容？()

A.药品不良反应的报告和评价

B.药品不良反应的因果关系分析

C.药品不良反应的监测和预警

D.药品不良反应的预防措施

15.以下哪些属于药品广告应当遵守的规定？()

A.广告内容应当真实、合法、科学

B.广告内容不得含有虚假、夸大、误导性的内容

C.广告内容应当符合国家药品监督管理部门的规定

D.广告内容不得含有未经批准的药品信息

16.以下哪些属于执业药师应当具备的职业道德？()

A.严谨求实，精益求精

B.尊重患者，关爱生命

C.依法执业，诚信服务

D.团结协作，共同发展

三、填空题(共5题)

17.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产许可证有效期为____年。

18.药品经营企业销售药品时，应当对药品的____进行记录，以备查验。

19.药品不良反应报告和评价中心负责全国药品不良反应监测的技术工作，并定期发布____。

20.执业药师在执业活动中，应当遵守____，维护患者的合法权益。

21.药品生产企业在生产药品前，应当向____提出申请，取得药