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2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库及参考答案详解(培优b卷)
姓名:__________考号:__________
题号
一
二
三
四
五
总分
评分
一、单选题(共10题)
1.某药品生产企业在生产过程中发现产品存在质量问题,企业应当如何处理?()
A.继续生产并销售
B.暂停生产并立即报告
C.通知消费者继续使用
D.延长保质期销售
2.药品经营企业购进药品时,以下哪项不属于必须审查的内容?()
A.药品的生产批号
B.药品的规格和包装
C.药品的销售价格
D.药品的检验报告
3.医疗机构使用假药,以下哪种行为不属于违法行为?()
A.采购并使用
B.停止使用并追回
C.继续使用并销售
D.通知患者自行购买
4.执业药师在执业过程中违反职业道德,以下哪种处罚措施是正确的?()
A.警告
B.暂停执业
C.取消执业资格
D.罚款
5.药品广告中不得含有哪些内容?()
A.药品的功能主治
B.药品的成分和规格
C.药品的价格和促销活动
D.药品的批准文号和生产企业
6.药品零售企业销售处方药,以下哪种行为是合法的?()
A.患者自述病情,无需处方销售
B.患者提供处方,但未核对处方内容
C.患者提供处方,经核对后销售
D.患者要求购买处方药,但企业提供替代品
7.药品生产企业在药品生产过程中,以下哪种行为是违法的?()
A.按照药品生产质量管理规范进行生产
B.使用未经批准的原料药
C.定期对生产设备进行维护
D.对生产过程进行记录和存档
8.医疗机构采购药品,以下哪种行为是合法的?()
A.采购未取得药品生产许可的药品
B.采购未经检验合格的药品
C.采购价格低于市场平均价的药品
D.采购有批准文号的药品
9.药品监督管理部门在监督检查中发现药品存在安全隐患,以下哪种措施是正确的?()
A.立即销毁药品
B.停止销售和使用,并报告上级部门
C.继续销售,待上级部门调查
D.要求企业自行处理
10.执业药师在执业过程中,以下哪种行为是违法的?()
A.私自提供处方信息
B.严格按照处方要求调配药品
C.向患者提供用药指导
D.参与药品研发活动
二、多选题(共5题)
11.根据《药品管理法》,以下哪些属于药品监督管理部门的主要职责?()
A.监督管理药品生产、经营和使用
B.负责药品不良反应监测
C.审批药品生产、经营许可证
D.处理药品质量安全事故
12.执业药师在执业活动中,应当遵循以下哪些职业道德原则?()
A.诚信为本,尽职尽责
B.客观公正,维护患者权益
C.保守秘密,尊重患者隐私
D.不断提高专业水平
13.药品经营企业在采购药品时,以下哪些信息必须核实?()
A.药品的批准文号
B.药品的规格和包装
C.药品的生产批号
D.药品的销售价格
14.药品生产企业在生产过程中,以下哪些措施有助于保证药品质量?()
A.严格执行生产质量管理规范
B.定期进行生产设备维护
C.加强员工培训,提高质量意识
D.对生产过程进行全程监控
15.医疗机构在药品使用过程中,以下哪些行为是违反规定的?()
A.超剂量使用药品
B.将处方药作为非处方药使用
C.使用过期药品
D.将非处方药用于处方药的治疗
三、填空题(共5题)
16.《药品管理法》规定,药品生产企业在生产药品前,必须取得_______,方可进行生产。
17.执业药师在执业活动中,发现药品存在安全隐患,应当_______,并向当地药品监督管理部门报告。
18.药品广告必须真实、合法,不得含有_______的内容。
19.医疗机构购进药品,应当建立_______,并定期审核。
20.药品零售企业销售药品时,应当向患者提供_______,并做好记录。
四、判断题(共5题)
21.药品生产企业在生产过程中,可以自行决定是否进行药品质量检验。()
A.正确B.错误
22.执业药师在执业活动中,可以同时担任多家药品经营企业的技术顾问。()
A.正确B.错误
23.药品广告中可以含有虚假或夸大宣传的内容。()
A.正确B.错误
24.医疗机构可以将非处方药用于处方药的治疗。()
A.正确B.错误
25.药品经营企业可以将过期药品进行打折销售。()
A.正确B.错误
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