2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库附参考答案详解【b卷】.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库附参考答案详解【b卷】

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.药品生产企业在生产过程中，应如何确保药品质量？()

A.仅凭生产经验

B.严格按照GMP要求

C.主要依靠销售人员的反馈

D.不进行质量检验

2.药品广告中不得含有以下哪项内容？()

A.药品名称和适应症

B.药品疗效和安全性保证

C.药品用法用量和禁忌

D.药品价格信息

3.执业药师在执业活动中，以下哪项行为是违法的？()

A.向患者提供用药咨询服务

B.推荐非处方药给患者

C.为患者开具处方

D.推销处方药给患者

4.药品经营企业销售药品时，应如何确保药品质量？()

A.仅凭供应商的承诺

B.严格审查供应商资质和药品质量

C.不进行质量检验

D.主要依靠销售人员的反馈

5.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业的药品生产质量管理规范应当符合以下哪项要求？()

A.保证药品质量符合国家药品标准

B.严格遵守国家药品生产许可制度

C.采用先进的制药技术

D.具备相应的质量检验能力

6.药品不良反应监测报告的主体是？()

A.药品生产企业和经营企业

B.医疗机构

C.患者本人

D.药品监督管理部门

7.以下哪项不属于《中华人民共和国药品管理法》中规定的药品生产许可制度的内容？()

A.药品生产企业应当取得药品生产许可证

B.药品生产许可证有效期为5年，可以延期

C.药品生产许可证不得转让、出借、出租

D.药品生产企业可以不设立生产质量管理机构

8.药品零售企业销售处方药时，以下哪种行为是合法的？()

A.无需医师处方，可以自行购买处方药

B.仅凭患者提供的医师处方销售处方药

C.未经医师处方，可以按照药品说明书推荐用量销售处方药

D.鼓励患者自行购买处方药

9.药品广告审查机关是？()

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

10.药品生产企业的药品生产质量管理规范（GMP）的目的是什么？()

A.提高药品生产效率

B.降低药品生产成本

C.保证药品质量符合国家药品标准

D.促进药品生产技术进步

二、多选题(共5题)

11.根据《中华人民共和国药品管理法》，以下哪些行为属于违法行为？()

A.药品生产企业在药品生产过程中未严格执行GMP要求

B.药品经营企业销售过期药品

C.医师未按照规定开具处方

D.执业药师超出执业范围提供服务

12.药品不良反应监测报告的内容应包括哪些信息？()

A.患者基本信息

B.药品名称和规格

C.不良反应发生时间

D.患者就诊医院

13.《中华人民共和国药品管理法》对药品广告的规定包括哪些方面？()

A.药品广告内容应当真实、合法、科学

B.药品广告不得含有不科学地表示功效的断言或者保证

C.药品广告不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明

D.药品广告须经药品监督管理部门审查批准

14.执业药师在执业活动中，应当履行以下哪些职责？()

A.向患者提供用药咨询服务

B.监督指导患者合理用药

C.参与制定医疗机构用药政策

D.对患者用药情况进行跟踪监测

15.药品生产企业的生产质量管理规范（GMP）主要包括哪些内容？()

A.质量管理组织机构及职责

B.药品生产过程控制

C.质量检验与控制

D.药品生产环境与设施

三、填空题(共5题)

16.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业的药品生产质量管理规范（GMP）应当符合国家药品监督管理部门制定的《药品生产质量管理规范》。

17.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下发生的，与用药目的无关的或意外的有害反应。

18.执业药师在执业活动中，应当以患者为中心，遵循科学、合理、经济的用药原则。

19.药品广告内容应当真实、合法，以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准。

20.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产、经营企业和医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业的生产质量管理规范（GMP）是药品生产企业的基本法律要求。()

A.正确B.错误

22.药品经营企业可以销售未经批准的进口药品。()

A.正确B.错误

23.执业药师在执业活动中，可