2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题及参考答案详解（最新）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题及参考答案详解（最新）

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.1.执业药师在执业活动中，应当遵循的职业道德准则包括哪些？()

A.诚实守信，依法执业；

B.爱岗敬业，尽职尽责；

C.痛苦病患，一视同仁；

D.以上都是

2.2.下列关于药品生产企业管理规定的说法，正确的是？()

A.药品生产企业可以委托其他企业生产药品；

B.药品生产企业的生产设施应当符合国家标准；

C.药品生产企业可以不进行药品质量检验；

D.药品生产企业应当具备独立的生产场所和设备

3.3.《药品管理法》规定，药品上市许可持有人应当对药品的质量承担哪些责任？()

A.药品上市前的安全性、有效性评价；

B.药品上市后的持续监控；

C.药品生产过程的质量控制；

D.以上都是

4.4.下列关于药品不良反应报告和评价的说法，错误的是？()

A.药品生产企业应当主动收集药品不良反应信息；

B.药品生产企业可以不报告严重不良反应；

C.药品监督管理部门应当及时公布药品不良反应信息；

D.药品不良反应监测机构应当对收集的信息进行分析评价

5.5.下列关于药品广告管理规定的说法，正确的是？()

A.药品广告可以随意发布；

B.药品广告应当真实、合法；

C.药品广告可以含有虚假、夸大内容；

D.药品广告不得含有不科学的内容

6.6.下列关于执业药师注册管理的说法，正确的是？()

A.执业药师注册后，不需要再进行考核；

B.执业药师注册有效期为2年；

C.执业药师注册后，可以从事所有药学相关工作；

D.执业药师注册后，每年需要进行继续教育

7.7.下列关于医疗机构药事管理规定的说法，正确的是？()

A.医疗机构可以不设立药事管理与药物治疗学委员会；

B.医疗机构药事管理与药物治疗学委员会负责制定医院药品使用规范；

C.医疗机构药事管理与药物治疗学委员会的主任委员可以由非药学专业人员担任；

D.医疗机构药事管理与药物治疗学委员会不负责监督药品使用情况

8.8.下列关于药品包装和标签管理的说法，正确的是？()

A.药品包装可以不注明药品名称、规格等信息；

B.药品标签应当清晰、醒目；

C.药品包装和标签可以由非专业人员设计；

D.药品包装和标签应当符合国家相关标准

9.9.下列关于进口药品管理的说法，正确的是？()

A.进口药品不需要进行质量检验；

B.进口药品可以不经过国家药品监督管理部门的审批；

C.进口药品的质量标准可以低于国家标准；

D.进口药品应当符合我国药品质量标准

10.10.下列关于药品价格管理的说法，正确的是？()

A.药品价格由企业自行决定；

B.药品价格应当合理，并公开透明；

C.药品价格可以不进行价格监测；

D.药品价格应当受到政府监管

二、多选题(共5题)

11.1.以下哪些属于《药品管理法》中规定的药品？()

A.医疗器械；

B.中药；

C.生物制品；

D.化学药品

12.2.药品生产企业应当对哪些药品进行质量检验？()

A.药品原料；

B.药品中间产品；

C.药品成品；

D.包装材料

13.3.以下哪些行为属于违反《药品管理法》的行为？()

A.药品生产企业在未取得药品生产许可证的情况下生产药品；

B.药品销售企业销售过期药品；

C.医师开具虚假处方；

D.药品广告中含有虚假宣传内容

14.4.药品不良反应报告应当包括哪些内容？()

A.患者的基本信息；

B.药品使用情况；

C.不良反应的表现和严重程度；

D.诊断和处理措施

15.5.执业药师在执业活动中，应当遵守哪些规定？()

A.严格执行药品法规和标准；

B.不得泄露患者隐私；

C.保证药品使用的安全性和有效性；

D.遵循职业道德规范

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施应当符合哪些国家标准？

17.执业药师在执业活动中，应当遵守的职业道德准则包括哪些？

18.药品不良反应报告和评价中，严重不良反应包括哪些？

19.《药品管理法》规定，药品广告应当经哪个部门审查批准？

20.执业药师注册的有效期为多少年？

四、判断题(共5题)

21.《药品管理法》规定，所有药品的生产和经营都必须由药品生产企业进行。()

A.正确B.错误

22.执业药师在执业活动中，发现患者用药存在风险时，可以直接调整患者用药方案。()

A