2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题【考点提分】附答案详解.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题【考点提分】附答案详解

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.1.以下哪种药品不纳入国家基本药物目录？()

A.阿莫西林胶囊

B.麻黄碱片

C.头孢克肟颗粒

D.甲硝唑片

2.2.执业药师在执业活动中发现患者使用药品存在不合理情况，应如何处理？()

A.忽略不提

B.告知患者自行调整

C.向患者解释并建议修改用药方案

D.无视患者意见，强制更改用药

3.3.以下哪种情况不属于《药品管理法》规定的假药？()

A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符

B.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围

C.药品成分的含量不符合国家药品标准

D.药品包装上未注明批准文号

4.4.执业药师在药品零售企业中，对药品质量负责的主要依据是什么？()

A.药品生产企业的质量标准

B.药品经营企业的质量管理制度

C.国家药品标准

D.执业药师个人经验

5.5.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品生产企业的义务？()

A.保证药品质量

B.严格执行药品生产质量管理规范

C.对药品广告进行审查

D.对药品销售人员进行培训

6.6.以下哪种药品不属于处方药？()

A.阿莫西林胶囊

B.头孢克肟颗粒

C.甲硝唑片

D.维生素C片

7.7.执业药师在执业活动中，发现药品存在安全隐患，应如何处理？()

A.忽略不报

B.向患者告知，并建议其停止使用

C.向药品生产企业报告，并协助调查

D.无视安全隐患，继续销售

8.8.以下哪种情况不属于《药品管理法》规定的药品经营企业的违法行为？()

A.药品批发企业未取得药品经营许可证经营药品

B.药品零售企业销售过期药品

C.药品经营企业未按照规定储存药品

D.药品经营企业对药品进行拆零销售

9.9.执业药师在执业活动中，发现患者存在用药风险，应如何处理？()

A.忽略不提

B.告知患者自行调整用药

C.向患者解释并建议修改用药方案

D.无视患者意见，强制更改用药

10.10.以下哪种情况不属于《药品管理法》规定的行政处罚？()

A.罚款

B.没收违法所得

C.暂扣或者吊销药品生产许可证

D.执业药师吊销执业证书

二、多选题(共5题)

11.1.执业药师在药品经营活动中，以下哪些行为属于违反《药品管理法》规定的？（）()

A.药品零售企业销售过期药品

B.药品批发企业未取得药品经营许可证经营药品

C.药品经营企业未按照规定储存药品

D.药品经营企业销售处方药时未查验处方

12.2.药品生产企业在生产过程中，以下哪些措施有助于确保药品质量？（）()

A.严格执行药品生产质量管理规范

B.建立健全药品生产质量管理体系

C.对原料药进行严格的质量控制

D.对生产过程进行持续监控和记录

13.3.《药品管理法》对药品广告有哪些规定？（）()

A.药品广告必须真实、合法、科学

B.药品广告不得含有虚假内容

C.药品广告应当经药品监督管理部门审查批准

D.药品广告不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明

14.4.执业药师在执业活动中，以下哪些情况需要向患者说明用药风险？（）()

A.药品说明书上标注有不良反应

B.患者有特殊体质或过敏史

C.药品剂量较大或需要调整用药方案

D.药品可能与其他药物产生相互作用

15.5.以下哪些属于国家基本药物目录的遴选原则？（）()

A.疗效确切，质量稳定

B.价格合理，群众负担得起

C.使用方便，适宜基层医疗

D.优先考虑国产药品

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的药品生产质量管理规范文件应当至少包括生产管理、质量管理、设备管理、物料管理、产品管理、质量管理职责等部分。

17.执业药师在执业活动中，如发现患者存在用药风险，应及时向患者或其监护人告知，并建议修改用药方案。

18.《药品管理法》规定，药品生产、经营企业不得生产、经营假药、劣药，不得以任何形式进行虚假宣传、虚假广告。

19.药品生产企业在生产过程中，应当对原料药、辅料、包装材料等物料进行严格的质量控制，确保药品质量。

20.执业药师在药品经营活动中，应当严格执行药品经营质量管理规范，确保药品质量。

四、判断题(共5题)

21.执业药师在执业活动中，对患者的用药情况有保密义务。()

A.正确B.错误