2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库及参考答案详解【培优b卷】.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库及参考答案详解【培优b卷】

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.以下哪项不属于药品生产质量管理规范（GMP）的要求？()

A.人员资质要求

B.设备维护保养

C.原料检验

D.药品广告管理

2.药品生产企业在生产过程中发现产品质量不合格，应当如何处理？()

A.继续生产后整改

B.通知销售商降价销售

C.暂停生产并召回已售产品

D.将不合格产品作为备货

3.根据《药品管理法》，以下哪项行为属于非法经营药品？()

A.药品零售企业向个人销售药品

B.药品批发企业向医疗机构销售药品

C.药品生产企业自销产品

D.药品零售企业超出许可范围经营药品

4.以下哪种药品不需要实施特殊管理？()

A.麻醉药品

B.第一类精神药品

C.抗生素类药品

D.蛇毒疫苗

5.药品广告中不得含有哪些内容？()

A.药品功效介绍

B.药品价格信息

C.医疗机构名称和地址

D.患者testimonials

6.医疗机构采购药品时，应当从哪些渠道采购？()

A.药品生产企业直接供货

B.药品批发企业供货

C.药品零售企业供货

D.互联网药品交易网站供货

7.执业药师在执业活动中，发现患者用药存在潜在风险，应当如何处理？()

A.静观其变，等待患者自行发现问题

B.私下告知患者，但不报告医疗机构

C.向医疗机构报告，并提出处理建议

D.忽略问题，继续原治疗方案

8.根据《药品管理法》，药品生产企业的质量负责人应当具备哪些条件？()

A.具有药学或相关专业大学本科及以上学历

B.具有药学或相关专业中级职称

C.具有药品生产管理经验

D.以上都是

9.药品零售企业销售药品时，应当告知患者哪些信息？()

A.药品名称、规格、生产厂家

B.药品用途、用法用量、禁忌症

C.购买价格、促销活动信息

D.以上都是

二、多选题(共5题)

10.根据《药品管理法》，以下哪些行为属于药品广告违法行为？()

A.虚假宣传药品功效

B.未经批准发布药品广告

C.发布未经审查的药品广告

D.以患者名义作疗效证明

11.执业药师在执业活动中，应当遵守哪些原则？()

A.诚信原则

B.客观公正原则

C.患者至上原则

D.保密原则

12.药品生产企业在药品生产过程中，应当采取哪些措施确保药品质量？()

A.严格生产操作规程

B.加强原辅材料质量控制

C.定期进行设备维护保养

D.建立药品质量追溯体系

13.以下哪些属于药品经营企业应当遵守的规定？()

A.不得销售假药、劣药

B.不得超出许可范围经营

C.不得销售未经批准的药品

D.应当建立药品追溯制度

14.医疗机构在药品使用过程中，应当如何保障患者用药安全？()

A.严格执行药品处方制度

B.加强药品不良反应监测

C.定期进行药品质量检查

D.做好患者用药教育

三、填空题(共5题)

15.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、设备应当符合什么标准？

16.执业药师在执业活动中，如发现患者用药存在潜在风险，应当向谁报告？

17.药品广告中，不得含有哪些内容的虚假宣传？

18.药品生产企业在生产过程中，应当建立怎样的质量管理体系？

19.《药品管理法》规定，药品经营企业应当具备哪些条件？

四、判断题(共5题)

20.药品生产企业的质量负责人必须是药品生产管理经验丰富的药学专业人员。()

A.正确B.错误

21.执业药师在执业活动中，可以自行决定患者用药方案，无需与医师协商。()

A.正确B.错误

22.药品广告中可以含有虚假的治愈率宣传。()

A.正确B.错误

23.药品零售企业可以经营所有类别的药品。()

A.正确B.错误

24.药品生产企业在生产过程中，可以不进行定期设备维护保养。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

25.请简述《药品管理法》中关于药品广告管理的主要内容。

26.执业药师在执业活动中，遇到患者用药咨询时应如何处理？

27.药品生产企业在药品召回过程中应当如何操作？

28.如何理解《药品管理法》中“药品经营企业应当建立健全药品质量管理机构或者配备质量管理人员”的规定？

29.在药品不良反应监测中，医疗机构和药品生