2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库附完整答案详解【必刷】.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库附完整答案详解【必刷】

姓名：__________考号：__________

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一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.药品生产企业在生产过程中，发现已上市销售的药品存在安全隐患的，应当立即停止生产、销售、使用该药品，并采取召回措施。以下关于药品召回的说法，正确的是：()

A.药品召回仅限于药品生产企业自行发起

B.药品召回需经省级药品监督管理部门批准

C.药品召回后，药品生产企业应立即通知销售者停止销售

D.药品召回不影响药品生产企业的生产许可

2.医疗机构购进药品时，应当查验、保存供货企业有效证件和药品批准证明文件。以下关于医疗机构购进药品的说法，错误的是：()

A.医疗机构应当建立药品采购记录制度

B.医疗机构购进药品应当优先选择国产药品

C.医疗机构购进药品应当与供货企业签订质量保证协议

D.医疗机构购进药品应当向供货企业索取发票

3.药品零售企业销售处方药时，必须凭处方销售。以下关于处方药销售的说法，正确的是：()

A.药品零售企业可以自行决定是否要求出示处方

B.药品零售企业销售处方药时，可先销售后要求出示处方

C.药品零售企业销售处方药时，必须要求患者出示处方

D.药品零售企业销售处方药时，可由店员代为开具处方

4.药品广告中，不得含有表示功效、安全性的断言或者保证。以下关于药品广告的说法，正确的是：()

A.药品广告可以引用不实的数据证明其功效

B.药品广告可以含有医生、患者对药品功效的推荐性语言

C.药品广告不得含有表示功效、安全性的断言或者保证

D.药品广告可以含有药品成分的详细说明

5.药品经营企业应当建立药品采购、验收、销售、陈列、储存等环节的质量管理制度。以下关于药品质量管理制度的说法，正确的是：()

A.药品经营企业可以不建立药品采购记录制度

B.药品经营企业可以不建立药品验收记录制度

C.药品经营企业应当建立药品采购、验收、销售、陈列、储存等环节的质量管理制度

D.药品经营企业可以不建立药品销售记录制度

6.药品监督管理部门对药品生产、经营和使用进行监督检查。以下关于药品监督检查的说法，正确的是：()

A.药品监督管理部门只能对药品生产企业进行监督检查

B.药品监督管理部门只能对药品经营企业进行监督检查

C.药品监督管理部门只能对药品使用单位进行监督检查

D.药品监督管理部门可以对药品生产、经营和使用进行监督检查

7.药品生产、经营企业不得生产、销售假药。以下关于假药的说法，正确的是：()

A.假药是指药品成分与国家药品标准不符的药品

B.假药是指药品包装与国家药品标准不符的药品

C.假药是指药品标签与国家药品标准不符的药品

D.假药是指药品生产日期与国家药品标准不符的药品

8.药品生产、经营企业不得生产、销售劣药。以下关于劣药的说法，正确的是：()

A.劣药是指药品成分含量低于国家药品标准的药品

B.劣药是指药品成分含量高于国家药品标准的药品

C.劣药是指药品包装与国家药品标准不符的药品

D.劣药是指药品生产日期与国家药品标准不符的药品

9.药品生产、经营企业应当对其生产、销售的药品质量负责。以下关于药品质量负责的说法，正确的是：()

A.药品生产、经营企业对其生产、销售的药品质量不负责

B.药品生产、经营企业仅对其生产、销售的药品质量负责

C.药品生产、经营企业应当对其生产、销售的药品质量负责

D.药品生产、经营企业仅对其生产、销售的药品质量保证期负责

10.药品监督管理部门依法对药品生产、经营企业进行监督检查，监督检查的主要内容不包括：()

A.药品生产、经营企业的生产、经营条件是否符合规定

B.药品生产、经营企业的药品质量是否符合规定

C.药品生产、经营企业的财务状况是否符合规定

D.药品生产、经营企业的药品销售情况是否符合规定

二、多选题(共5题)

11.药品生产企业在生产过程中，应当采取哪些措施确保药品质量？()

A.建立健全药品生产质量管理规范（GMP）

B.定期对生产设备进行维护和校准

C.对原料药、辅料和包装材料进行质量检验

D.建立药品不良反应监测系统

E.定期对员工进行药品质量管理培训

12.以下哪些属于药品经营企业应当遵守的药品经营质量管理规范（GSP）要求？()

A.建立健全药品采购、验收、销售、陈列、储存等环节的质量管理制度

B.确保药品储存条件符合规定

C.对药品销售人员进行药品知识培训

D.对药品销售记录进行保存和备查

E.对药品广告进行审查和备案

13.药品广告中，哪些内容是允许出现的？()