2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库附答案详解（综合题）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库附答案详解（综合题）

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.药品生产企业的生产设施、设备应当符合哪些要求？()

A.应当符合药品生产质量管理规范（GMP）的要求

B.应当符合药品经营质量管理规范（GSP）的要求

C.应当符合药品注册管理的要求

D.应当符合药品监督管理部门的规定

2.药品经营企业采购药品时，应当向供货单位索取哪些资料？()

A.药品生产企业的营业执照

B.药品生产企业的药品生产许可证

C.药品经营企业的药品经营许可证

D.药品的质量标准

3.药品零售企业销售处方药时，应当如何处理？()

A.应当向患者提供处方

B.应当向患者提供药品说明书

C.可以不提供任何资料

D.可以提供非处方药作为替代

4.药品不良反应监测和报告的主体是谁？()

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.患者本人

5.药品广告应当包含哪些内容？()

A.药品名称、规格、生产批号

B.药品适应症、用法用量、禁忌

C.药品生产企业名称、生产地址、联系电话

D.以上所有内容

6.药品监督管理部门对药品生产企业的监督检查内容包括哪些？()

A.药品生产质量管理规范执行情况

B.药品生产许可证的持有情况

C.药品生产设施、设备的维护情况

D.以上所有内容

7.药品经营企业销售药品时，应当如何处理过期药品？()

A.可以继续销售

B.可以降价销售

C.应当立即停止销售，予以销毁

D.可以捐赠给医疗机构

8.医疗机构采购药品时，应当向供货单位索取哪些资料？()

A.药品生产企业的药品生产许可证

B.药品经营企业的药品经营许可证

C.药品的检验报告

D.以上所有内容

9.药品不良反应监测的目的有哪些？()

A.提高药品质量

B.保障患者用药安全

C.促进药品合理使用

D.以上所有内容

10.药品广告的审查机关是哪个部门？()

A.药品监督管理部门

B.工商行政管理部门

C.卫生健康行政部门

D.质量技术监督部门

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，以下哪些情形属于假药？()

A.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围

B.药品所标明的成分的含量不符合国家药品标准

C.药品以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品

D.药品成分的含量不符合规定

12.药品生产企业在生产药品时，应当遵守哪些质量管理规范？()

A.药品生产质量管理规范（GMP）

B.药品经营质量管理规范（GSP）

C.药品上市后风险管理规范

D.药品注册质量管理规范

13.医疗机构在采购药品时，应当注意哪些事项？()

A.药品的质量和疗效

B.药品的供应情况

C.药品的采购价格

D.药品的生产企业资质

14.以下哪些行为属于违反《药品管理法》的行为？()

A.药品生产企业在生产过程中不按照GMP规定操作

B.药品经营企业销售过期药品

C.医疗机构使用未经批准的药品

D.药品广告含有虚假内容

15.药品不良反应监测报告的内容应包括哪些信息？()

A.患者的一般信息

B.药品使用情况

C.不良反应的症状和严重程度

D.不良反应的处理和结果

三、填空题(共5题)

16.根据《药品管理法》，药品生产企业的生产设施、设备应当符合哪些要求？

17.药品经营企业在采购药品时，应当向供货单位索取哪些资料？

18.药品广告的审查机关是哪个部门？

19.药品不良反应监测和报告的主体是谁？

20.药品零售企业销售处方药时，应当向患者提供什么？

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业的药品生产许可证是长期有效的。()

A.正确B.错误

22.药品经营企业可以销售未取得药品生产批准文号的药品。()

A.正确B.错误

23.药品广告可以随意进行宣传，无需经过审查。()

A.正确B.错误

24.医疗机构可以自行决定使用未经批准的药品。()

A.正确B.错误

25.药品不良反应监测报告应当由药品生产企业负责。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.请简要说明《药品管理法》对药品生产企业的质量管理有哪些要求？

27.药品不良反应监测的目的和意义是