2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题及完整答案详解（全优）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题及完整答案详解（全优）

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.某药品零售企业销售处方药，要求处方药必须凭执业医师处方销售，下列说法错误的是：()

A.可以销售给患者自用，但不得销售给其他单位或个人

B.可以零售，但需登记患者姓名、用药情况等信息

C.可以通过互联网销售

D.需要定期向药品监督管理部门报告销售情况

2.药品生产企业在生产过程中发现药品可能存在安全隐患的，应当立即停止生产、召回药品，并报告给：()

A.药品监督管理部门

B.药品检验机构

C.医疗机构

D.药品零售企业

3.根据《药品管理法》，下列哪项不属于药品不良反应报告的范围？()

A.药品引起的死亡病例

B.药品引起的严重不良反应

C.药品引起的轻微不适

D.药品引起的长期副作用

4.药品经营企业购进药品，必须建立并执行：()

A.质量控制制度

B.质量追溯制度

C.质量检验制度

D.质量保证制度

5.药品生产企业的生产、检验记录应当完整准确，并至少保存：()

A.2年

B.5年

C.10年

D.永久

6.医疗机构使用药品，应当遵守：()

A.药品说明书规定

B.医疗机构内部规定

C.药品监督管理部门规定

D.药品生产企业规定

7.药品广告的内容不得含有：()

A.药品适应症或者功能主治

B.药品规格、批准文号、生产企业

C.药品疗效保证性表述

D.药品价格信息

8.执业药师在执业活动中发现患者用药存在安全隐患的，应当：()

A.予以纠正

B.向患者解释

C.向医疗机构报告

D.向药品监督管理部门报告

9.药品监督管理部门对药品生产企业的监督检查，不得妨碍：()

A.药品生产企业的正常生产活动

B.药品生产企业的内部管理

C.药品生产企业的保密制度

D.药品生产企业的商业活动

10.药品经营企业销售假药，将被依法：()

A.责令改正，没收违法所得，并处违法所得1倍以上5倍以下的罚款

B.责令改正，没收违法所得，并处违法所得5倍以上10倍以下的罚款

C.责令停产停业，没收违法所得，并处违法所得1倍以上5倍以下的罚款

D.责令停产停业，没收违法所得，并处违法所得5倍以上10倍以下的罚款

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，以下哪些行为属于生产、销售假药的行为？()

A.生产、销售的药品成分与国家药品标准不符

B.使用未经批准的原料药生产药品

C.使用已淘汰的工艺生产药品

D.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围

12.药品生产企业在生产过程中，以下哪些措施属于药品质量保证措施？()

A.建立健全药品生产质量管理规范

B.对原料药、辅料进行质量检验

C.制定药品生产操作规程

D.对生产环境进行定期清洁和消毒

13.执业药师在执业活动中，以下哪些情况需要报告药品监督管理部门？()

A.发现药品生产、经营环节存在安全隐患

B.发现患者用药存在严重不良反应

C.发现医疗机构存在违规使用药品的行为

D.发现药品广告宣传虚假内容

14.药品零售企业销售药品时，以下哪些内容必须在药品说明书上标注？()

A.药品通用名称

B.药品成分

C.药品规格

D.生产批号

15.根据《药品管理法》，以下哪些机构有权对药品生产、经营和使用环节进行监督检查？()

A.药品监督管理部门

B.卫生行政部门

C.质量技术监督部门

D.工商行政管理部门

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产、检验记录应当完整准确，并至少保存__年。

17.执业药师在执业活动中，应当遵守__原则，保证用药安全有效。

18.药品广告的内容必须真实合法，以__为依据，不得含有虚假或者引人误解的内容。

19.药品经营企业购进药品，必须建立并执行__制度，保证药品质量。

20.药品生产企业在生产过程中发现药品可能存在安全隐患的，应当立即停止生产、召回药品，并报告给__。

四、判断题(共5题)

21.执业药师在执业活动中，对患者进行用药指导时，可以推荐使用非处方药。()

A.正确B.错误

22.药品生产企业的药品生产质量管理规范（GMP）认证证书有效期为3年。()

A.正确B.错误

23.药品零售企业可以销售处方药和非处方药，但不得销售假药。()

A.正确