2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库（考点提分）附答案详解.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库（考点提分）附答案详解

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.药品生产企业在药品生产过程中，应当对药品实施全面质量管理，符合以下哪项要求？()

A.国家药品生产质量管理规范

B.企业内部生产规范

C.药品生产操作规程

D.药品生产技术标准

2.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供哪些信息？()

A.药品名称、生产日期、有效期

B.生产企业、批准文号、用法用量

C.生产企业、销售价格、不良反应

D.生产批号、规格、包装规格

3.药品上市许可持有人对药品不良反应的监测和评价，下列哪项说法是正确的？()

A.仅需在药品上市后进行监测

B.药品上市许可持有人应建立药品不良反应监测系统

C.仅需对药品销售数据进行监测

D.药品不良反应监测是政府部门的职责

4.医疗机构购进药品，应当从哪些渠道购进？()

A.具有药品生产许可证的企业

B.具有药品经营许可证的企业

C.具有医疗机构许可证的企业

D.具有进口药品注册证书的企业

5.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品？()

A.化学药品

B.生物制品

C.中药

D.食品

6.药品广告应当包含哪些内容？()

A.药品名称、生产企业、批准文号

B.药品成分、功效、适应症

C.药品价格、销售渠道、生产厂家

D.药品不良反应、禁忌症、注意事项

7.药品零售企业销售处方药时，应当如何操作？()

A.顾客要求购买时直接销售

B.需要医生开具处方后方可销售

C.可由顾客自行选择购买

D.需要药师审核后方可销售

8.药品生产企业在生产过程中，如发现药品存在安全隐患，应当如何处理？()

A.继续生产，等待相关部门调查

B.停止生产，并立即报告相关部门

C.仅对问题批次进行召回

D.等待消费者反馈后处理

9.以下哪项不属于药品监督管理部门的主要职责？()

A.监督检查药品生产、经营行为

B.审批药品注册和广告

C.负责药品不良反应监测

D.组织开展药品价格谈判

二、多选题(共5题)

10.根据《药品管理法》，以下哪些情形下可以吊销药品生产企业的《药品生产许可证》？()

A.未按照规定实施药品生产质量管理规范生产药品

B.药品生产过程中发生重大安全事故

C.生产、销售假药、劣药

D.拒绝药品监督管理部门的监督检查

11.药品经营企业进行药品零售时，以下哪些行为是合法的？()

A.向消费者提供药品说明书

B.销售未标明生产批号的药品

C.根据处方销售处方药

D.销售超过有效期的药品

12.以下哪些属于《药品管理法》中规定的药品不良反应？()

A.药物引起的副作用

B.药物引起的过敏反应

C.药物引起的疾病恶化

D.药物引起的药物相互作用

13.药品广告的发布，以下哪些说法是正确的？()

A.必须经省级药品监督管理部门批准

B.可以在电视、广播、互联网等媒体发布

C.必须真实、合法、科学，不得含有虚假、夸大内容

D.可以自行发布，无需审批

14.医疗机构在采购和使用药品时，应当遵循哪些原则？()

A.保证药品质量的原则

B.经济合理的原则

C.公平竞争的原则

D.优先使用国产药品的原则

三、填空题(共5题)

15.《药品管理法》规定，药品生产企业的《药品生产许可证》有效期为______年。

16.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供______，并做好销售记录。

17.药品生产企业在药品生产过程中，如发现药品存在安全隐患，应当立即停止生产，并______。

18.《药品管理法》规定，药品广告的内容必须真实、合法，并以______为准。

19.执业药师资格考试的报名条件之一是，应当取得______并从事药学或中药学专业工作。

四、判断题(共5题)

20.药品生产企业在生产过程中，可以不按照国家药品生产质量管理规范（GMP）进行生产。()

A.正确B.错误

21.药品经营企业可以销售未标明生产批号的药品。()

A.正确B.错误

22.药品广告可以含有虚假、夸大宣传的内容。()

A.正确B.错误

23.执业药师在执业活动中，可以不遵守职业道德规范。()

A.正确B.错误

24.药品上市许可持有人对药品不良反应的监测和评价，只需在药品上市后进行。