2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库（历年真题）附答案详解.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库（历年真题）附答案详解

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.以下哪项不属于药品生产质量管理规范（GMP）的基本要求？()

A.药品生产必须符合国家药品标准

B.药品生产必须符合药品生产质量管理规范

C.药品生产必须符合药品经营质量管理规范

D.药品生产必须符合药品不良反应监测和报告要求

2.药品经营企业应当建立药品采购记录，以下哪项不属于采购记录应当载明的内容？()

A.药品名称、生产厂商

B.采购数量、价格、批号

C.采购日期、供货单位名称、地址、联系方式

D.药品生产日期、有效期、批准文号

3.关于药品广告的审查，以下哪项说法是错误的？()

A.药品广告须经企业所在地省级药品监督管理部门批准发布

B.药品广告不得含有虚假或者引人误解的内容

C.药品广告可以含有未经证实的效果宣传

D.药品广告应当真实、合法

4.以下哪项不属于药品不良反应报告和监测的职责？()

A.药品生产、经营企业和医疗机构应当主动收集药品不良反应信息

B.药品生产、经营企业和医疗机构应当及时报告疑似药品不良反应

C.药品监督管理部门负责药品不良反应的监测和评价

D.药品监督管理部门负责药品广告的审查和发布

5.以下哪项不属于处方药的管理要求？()

A.处方药必须凭执业医师或者执业助理医师处方销售、购买、调配和使用

B.处方药可以在药店直接购买

C.处方药的销售必须符合药品经营质量管理规范

D.处方药的说明书必须详细列出药品的适应症、用法用量、禁忌等信息

6.以下哪项不属于医疗机构药品使用的管理要求？()

A.医疗机构必须使用合格的药品

B.医疗机构必须按照药品说明书使用药品

C.医疗机构可以自行配制制剂

D.医疗机构必须建立药品使用管理制度

7.以下哪项不属于药品包装和标签的管理要求？()

A.药品包装必须符合药品标准的要求

B.药品标签必须注明药品通用名称、规格、批号、有效期等信息

C.药品包装和标签可以由企业自行设计

D.药品包装和标签必须经过药品监督管理部门审查

8.以下哪项不属于药品价格管理的要求？()

A.药品价格应当公开、透明、合理

B.药品价格应当实行政府定价或者政府指导价

C.药品价格可以由企业自行制定

D.药品价格应当定期进行价格评估

9.以下哪项不属于药品监督管理部门的职责？()

A.药品监督管理部门负责药品的注册和审批

B.药品监督管理部门负责药品的生产和质量监管

C.药品监督管理部门负责药品的广告审查和发布

D.药品监督管理部门负责药品使用的指导和监督

10.以下哪项不属于药品召回的管理要求？()

A.药品生产企业在发现药品存在安全隐患时，应当立即停止生产、销售、使用该药品

B.药品生产企业在发现药品存在安全隐患时，应当立即通知药品监督管理部门，并采取相应措施

C.药品监督管理部门负责监督药品生产企业召回药品

D.药品召回不影响药品生产企业的正常经营

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，以下哪些行为属于药品经营企业的禁止性行为？()

A.购进药品时，不索取、查验供货单位的有关证明文件和药品合格证明文件

B.销售假药、劣药

C.药品零售企业超出经营范围经营药品

D.药品零售企业未按规定配备执业药师

12.药品生产质量管理规范（GMP）中，生产设施和设备应满足哪些要求？()

A.设施和设备的设计、选型、安装和维护应当符合预定用途的要求

B.应当有适当的维护、清洗、校验制度，防止污染和交叉污染

C.应当定期进行校验，确保其准确、可靠

D.设施和设备应当符合药品生产需要，但不需符合卫生标准

13.药品不良反应监测和报告制度中，以下哪些机构或人员负责药品不良反应的报告？()

A.药品生产、经营企业和医疗机构

B.执业药师

C.药品监督管理部门

D.消费者

14.药品广告审查的要求包括哪些内容？()

A.药品广告应当真实、合法、科学、准确、不得含有虚假或者引人误解的内容

B.药品广告应当经生产企业所在地省级药品监督管理部门批准发布

C.药品广告不得含有不科学地表示功效的断言或者保证

D.药品广告可以含有未经证实的效果宣传

15.医疗机构药品使用的管理要求中，以下哪些属于医疗机构药品使用的规范？()

A.医疗机构必须使用合格的药品

B.医疗机构必须按照药品说明书使用药品

C.医疗机构必须建立药品使用管理制度

D.医疗机构可以自行配制制剂，但无需遵循相关规定

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药