2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库附答案详解（精练）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库附答案详解（精练）

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.药品生产企业在生产过程中，发生药品不良反应，应当采取哪些措施？()

A.停止生产，立即报告

B.继续生产，定期报告

C.延期报告，待问题解决

D.暂停销售，调查原因

2.药品经营企业购销药品，应当建立并执行哪些制度？()

A.质量管理制度

B.采购制度

C.销售制度

D.以上都是

3.药品广告中，以下哪种内容是允许的？()

A.药品适应症超出批准范围

B.药品疗效未经科学验证

C.药品价格低于成本

D.药品真实、科学、合法宣传

4.执业药师在执业活动中，发现患者有疑似的药物不良反应，应当如何处理？()

A.立即报告，停止使用该药品

B.建议患者继续使用，观察效果

C.建议患者更换其他药品

D.不予理会，患者自行决定

5.药品生产企业的药品生产许可证有效期是多久？()

A.1年

B.3年

C.5年

D.10年

6.药品经营企业销售药品，应当向患者提供哪些信息？()

A.药品名称、规格、生产企业

B.药品价格、有效期、批准文号

C.药品适应症、用法用量、禁忌症

D.以上都是

7.以下哪种药品属于处方药？()

A.感冒药

B.抗生素

C.儿童退热药

D.非处方药

8.药品生产企业的药品注册申请，应当提交哪些材料？()

A.药品注册申请表、药品注册申报资料、药品注册检验报告

B.药品注册申请表、药品注册申报资料、药品注册批准证明

C.药品注册申请表、药品注册申报资料、药品生产许可证

D.药品注册申请表、药品注册申报资料、药品生产批件

9.执业药师在执业活动中，违反职业道德规范，应当受到哪些处理？()

A.警告、罚款、暂停执业

B.警告、吊销执业证书、禁止执业

C.罚款、吊销执业证书、禁止执业

D.警告、通报批评、暂停执业

10.药品经营企业销售假药，应当承担哪些法律责任？()

A.罚款、没收违法所得、吊销营业执照

B.罚款、没收违法所得、吊销药品经营许可证

C.罚款、没收违法所得、吊销药品生产许可证

D.罚款、没收违法所得、吊销药品经营许可证和药品生产许可证

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，以下哪些行为属于药品生产企业的法定义务？()

A.严格遵守药品生产质量管理规范

B.定期对生产设施进行维护和检查

C.对药品不良反应进行监测和报告

D.确保药品包装符合国家标准

12.执业药师在执业活动中，以下哪些行为符合职业道德规范？()

A.坚持以患者为中心，提供专业服务

B.保守患者隐私，不泄露患者信息

C.不断学习，提高自身业务水平

D.公平竞争，不进行不正当竞争

13.药品广告中不得含有以下哪些内容？()

A.药品适应症超出批准范围

B.药品疗效未经科学验证

C.药品价格低于成本

D.药品与其他药品进行对比

14.以下哪些机构可以依法对药品生产、经营和使用活动进行监督检查？()

A.药品监督管理部门

B.卫生行政部门

C.工商行政管理部门

D.质量技术监督部门

15.根据《药品管理法》，以下哪些情况可以吊销药品生产企业的药品生产许可证？()

A.生产、销售假药

B.生产、销售劣药

C.药品生产质量管理混乱，造成严重后果

D.未按照规定报告药品不良反应

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的药品生产许可证有效期为__年。

17.执业药师在执业活动中，发现患者有疑似的药物不良反应，应当立即向__报告。

18.药品广告必须真实、科学、合法，不得含有虚假内容，不得进行__。

19.药品经营企业销售药品，应当向患者提供药品名称、规格、生产企业、价格、有效期、批准文号、__等信息。

20.《药品管理法》规定，药品经营企业购销药品，应当建立并执行__、__、__等制度。

四、判断题(共5题)

21.执业药师在执业活动中，可以同时担任多个药品生产企业的兼职顾问。()

A.正确B.错误

22.药品广告中可以含有虚假内容，只要不夸大宣传即可。()

A.正确B.错误

23.药品生产企业在生产过程中，发生药品不良反应，可以不立即报告。()

A.正确B.错误

24.药品经营企业可以销售过期药品，只要消费者同意即可。()

A.正确