2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库附答案详解（完整版）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库附答案详解（完整版）

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.某药品生产企业，其生产、检验人员均有合法资格，但生产、检验设施设备不符合国家有关药品生产管理规范。该企业生产的药品，以下说法正确的是：()

A.可以销售使用

B.可以在省级药品监督管理部门备案后销售使用

C.不得销售使用

D.可以在市级药品监督管理部门备案后销售使用

2.以下哪项不属于药品生产质量管理规范（GMP）的基本要求？()

A.药品生产过程应当符合药品生产质量管理规范的要求

B.药品生产应当符合药品生产质量管理规范的要求

C.药品生产质量管理规范应当符合药品生产质量管理规范的要求

D.药品生产质量管理规范应当符合药品生产质量管理规范的要求

3.某药品零售企业销售过期药品，以下说法正确的是：()

A.可以销售，但需告知消费者药品已过期

B.可以销售，但需打折处理

C.不得销售

D.可以销售，但需在药品包装上注明过期日期

4.以下哪项不属于药品经营质量管理规范（GSP）的内容？()

A.药品经营质量管理规范的内容

B.药品经营质量管理规范的要求

C.药品经营质量管理规范的标准

D.药品经营质量管理规范的目的

5.某药品零售企业因违反药品经营质量管理规范被责令改正，以下说法正确的是：()

A.企业可以不服责令改正决定，继续经营

B.企业应当立即停止经营，并按照要求改正

C.企业可以继续经营，但需向监管部门报告改正情况

D.企业可以不服责令改正决定，申请行政复议

6.以下哪项不属于药品广告审查办法的规定？()

A.药品广告应当真实、合法、科学、准确

B.药品广告应当经企业所在地省级药品监督管理部门审查批准

C.药品广告应当经企业所在地市级药品监督管理部门审查批准

D.药品广告应当经企业所在地县级药品监督管理部门审查批准

7.某药品生产企业因生产质量不合格的药品被吊销药品生产许可证，以下说法正确的是：()

A.企业可以不服吊销决定，继续生产

B.企业应当立即停止生产，并按照要求改正

C.企业可以不服吊销决定，申请行政复议

D.企业可以不服吊销决定，向人民法院提起诉讼

8.以下哪项不属于药品不良反应监测的内容？()

A.药品不良反应的报告和评价

B.药品不良反应的预防和控制

C.药品不良反应的监测和管理

D.药品不良反应的宣传教育

9.某药品零售企业因销售假药被罚款，以下说法正确的是：()

A.企业可以不服罚款决定，继续销售

B.企业应当立即停止销售，并按照要求改正

C.企业可以不服罚款决定，申请行政复议

D.企业可以不服罚款决定，向人民法院提起诉讼

10.以下哪项不属于药品注册管理的内容？()

A.药品注册的申请和审查

B.药品注册的批准和许可

C.药品注册的监督和管理

D.药品注册的咨询和服务

11.某药品生产企业因生产假冒伪劣药品被吊销药品生产许可证，以下说法正确的是：()

A.企业可以不服吊销决定，继续生产

B.企业应当立即停止生产，并按照要求改正

C.企业可以不服吊销决定，申请行政复议

D.企业可以不服吊销决定，向人民法院提起诉讼

二、多选题(共5题)

12.根据《药品管理法》，以下哪些行为属于违法销售药品的行为？()

A.药品零售企业销售过期药品

B.药品批发企业销售无生产批号的药品

C.药品零售企业销售未经批准的进口药品

D.药品生产企业销售超出批准文号规定范围的药品

13.药品生产企业在生产过程中，应遵守以下哪些规定？()

A.药品生产应当符合药品生产质量管理规范的要求

B.药品生产应当具备符合国家有关药品生产管理规范的生产、检验设施设备

C.药品生产应当保证药品质量符合国家药品标准

D.药品生产应当有专门的质量控制部门负责质量监督

14.以下哪些属于药品广告应当遵守的原则？()

A.药品广告应当真实、合法、科学、准确

B.药品广告不得含有虚假或者引人误解的内容

C.药品广告不得含有不科学地表示功效的断言或者保证

D.药品广告不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明

15.药品零售企业在药品经营过程中，应履行以下哪些义务？()

A.药品零售企业应确保所经营药品的质量安全

B.药品零售企业应如实记录药品销售情况

C.药品零售企业应接受药品监督管理部门的监督检查

D.药品零售企业应建立健全药品质量管理规范

16.以下哪些情形下，药品监督管理部门可以撤销药品批准证明文件？()

A.药品生产