2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题及答案详解【全国通用】.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题及答案详解【全国通用】

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.以下哪项不属于药品生产质量管理规范(GMP)的要求？()

A.药品生产必须符合法定标准

B.生产环境应保持清洁卫生

C.药品生产应实现全程监控

D.生产人员无需接受专业培训

2.药品经营企业销售药品时，应当提供哪些信息？()

A.药品生产日期和有效期

B.药品批准文号

C.药品生产企业名称

D.以上都是

3.根据《药品管理法》，以下哪种药品不得生产、销售和使用？()

A.已批准上市的药品

B.未取得批准证明文件的药品

C.经注册的药品

D.经审查合格的药品

4.执业药师在执业活动中，下列哪项行为是不允许的？()

A.提供用药咨询

B.参与药品研发

C.监督药品质量

D.推销处方药

5.药品广告应当真实、合法，以下哪种内容是药品广告中禁止的？()

A.药品疗效介绍

B.药品价格信息

C.药品生产日期

D.药品批准文号

6.医疗机构购进药品，应当从哪里采购？()

A.任何合法药品经营企业

B.有合法资质的药品批发企业

C.有合法资质的药品零售企业

D.上述都可以

7.以下哪项不属于药品不良反应监测报告的内容？()

A.患者基本信息

B.用药情况

C.不良反应症状

D.药品价格

8.根据《药品管理法》，以下哪种行为构成非法经营药品？()

A.药品零售企业销售过期药品

B.药品批发企业未经批准销售药品

C.药品生产企业擅自更改生产工艺

D.医疗机构自行配制制剂销售

9.执业药师在执业活动中，发现患者用药存在安全隐患，应当如何处理？()

A.立即向患者说明情况

B.隐瞒真实情况，避免纠纷

C.向医疗机构报告

D.忽略，不予理会

10.根据《药品管理法》，以下哪种行为构成药品生产质量管理规范(GMP)的违反？()

A.药品生产企业未按标准生产药品

B.药品生产企业未进行质量检验

C.药品生产企业未进行设备维护

D.药品生产企业未进行人员培训

二、多选题(共5题)

11.以下哪些是《药品管理法》规定药品生产企业的质量保证体系必须具备的内容？()

A.药品生产质量管理规范(GMP)的建立和实施

B.药品生产许可证的取得

C.药品生产过程的持续监控

D.药品生产设施的定期维护

12.根据《药品管理法》，以下哪些机构可以批准药品上市？()

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理局

C.市级药品监督管理局

D.卫生行政部门

13.执业药师在执业活动中，以下哪些行为是正确的？()

A.严格按照处方调配药品

B.对患者进行用药指导

C.推销处方药

D.监督药品质量

14.药品广告发布应当符合哪些要求？()

A.广告内容应当真实、合法、科学

B.广告不得含有虚假内容

C.广告不得含有不科学地表示功效的断言或者保证

D.广告不得含有未经批准的药品名称

15.以下哪些情况属于药品不良反应？()

A.用药后出现预期以外的症状

B.用药后病情加重

C.用药后出现严重不良反应

D.用药后药物过量

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、生产过程、质量控制和药品销售活动应当符合

17.执业药师在执业活动中，应当遵守

18.药品广告中不得含有表示功效、安全性的断言或者保证，不得含有

19.药品生产、经营企业应当建立药品追溯制度，实现药品可追溯，具体要求包括

20.《药品管理法》规定，医疗机构应当对本单位临床使用的药品质量进行审核，对不合格药品

四、判断题(共5题)

21.执业药师在执业活动中，可以代为填写处方并调配药品。()

A.正确B.错误

22.药品广告中可以含有不科学地表示功效的断言或者保证。()

A.正确B.错误

23.药品生产企业的质量管理人员变动后，无需重新进行资格认定。()

A.正确B.错误

24.药品生产企业在生产过程中发现不符合规定的，应当立即停止生产。()

A.正确B.错误

25.药品经营企业可以对过期药品进行降价销售。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.请简述《药品管理法》中关于药品生产企业管理的