2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库带答案详解（考试直接用）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库带答案详解（考试直接用）

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.药品生产企业的生产设施、生产过程、质量控制和药品经营企业的储存条件、陈列条件等，应当符合哪些规定？()

A.药品生产质量管理规范

B.药品经营质量管理规范

C.药品生产与经营质量管理规范

D.药品生产与储存质量管理规范

2.药品生产企业在生产过程中，应当建立哪些记录？()

A.生产记录

B.质量控制记录

C.药品销售记录

D.药品储存记录

3.药品经营企业购进的药品，应当建立哪些记录？()

A.购进记录

B.出售记录

C.储存记录

D.质量控制记录

4.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供哪些信息？()

A.药品名称、规格、批号、有效期

B.药品名称、生产日期、有效期

C.药品名称、生产批号、规格

D.药品名称、生产单位、规格

5.药品广告应当包含哪些内容？()

A.药品名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产企业

B.药品名称、生产批号、规格、用法用量、生产企业

C.药品名称、生产日期、规格、用法用量、生产企业

D.药品名称、生产批号、规格、有效期、生产企业

6.药品生产企业在生产过程中，发现药品存在质量问题，应当如何处理？()

A.立即停止生产，并报告相关部门

B.继续生产，并报告相关部门

C.延长生产周期，并报告相关部门

D.修改生产工艺，并报告相关部门

7.药品经营企业发现药品存在质量问题，应当如何处理？()

A.继续销售，并报告相关部门

B.停止销售，并报告相关部门

C.减少销售，并报告相关部门

D.延长销售周期，并报告相关部门

8.药品生产企业在生产过程中，应当如何进行质量检验？()

A.定期进行质量检验

B.随机进行质量检验

C.必要时进行质量检验

D.不进行质量检验

9.药品经营企业储存药品时，应当遵守哪些规定？()

A.保持储存环境的清洁、卫生、通风、防潮、防虫、防鼠

B.随意存放药品，不受环境限制

C.只需保持储存环境的清洁、卫生

D.不需考虑储存条件

10.药品广告中不得含有哪些内容？()

A.药品名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产企业

B.药品名称、生产批号、规格、用法用量、生产企业

C.药品名称、生产日期、规格、用法用量、生产企业

D.药品名称、适应症、用法用量、生产企业，不得含有虚假内容

二、多选题(共5题)

11.药品生产企业在生产过程中，应当对哪些方面进行严格的管理和控制？()

A.原料采购

B.生产工艺

C.质量检验

D.储存运输

E.市场营销

12.药品经营企业购进药品时，应当查验哪些文件？()

A.药品生产企业的生产许可证

B.药品生产企业的药品生产质量管理规范认证证书

C.药品检验报告

D.药品经营企业的营业执照

E.药品销售发票

13.药品广告发布前，应当经过哪些审查？()

A.药品监督管理部门审查

B.药品广告审查委员会审查

C.药品生产企业内部审查

D.药品经营企业内部审查

E.医疗机构审查

14.药品生产企业的质量管理部门应当履行哪些职责？()

A.制定和实施质量管理制度

B.负责生产过程中的质量检验

C.负责药品放行前的质量审核

D.负责不合格药品的处理

E.负责生产设备的维护

15.药品经营企业储存药品时，应当采取哪些措施？()

A.保持储存环境的清洁、卫生、通风、防潮、防虫、防鼠

B.按照药品的温湿度要求储存药品

C.定期检查储存条件，确保符合要求

D.避免将药品与有毒、有害物品同库储存

E.允许药品直接接触地面

三、填空题(共5题)

16.药品生产企业的生产设施、生产过程、质量控制和药品经营企业的储存条件、陈列条件等，应当符合《药品生产质量管理规范》（GMP）和《药品经营质量管理规范》（GSP）的规定。

17.药品生产企业在生产过程中，应当建立生产记录，详细记录生产过程中的各项操作和结果。

18.药品经营企业购进的药品，应当建立购进记录，详细记录购进药品的品种、规格、批号、数量、日期等信息。

19.药品广告应当包含药品名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产企业等内容。

20.药品生产企业在生产过程中，发现药品存在质量问题，应当立即停止生产，并报告相关部门。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业在生产过程中，任何环节出现质量问题都可以立即停止生产。()

A.正确B.错误

22.药品