2025年执业药师之《药事管理与法规》通关试题库附答案详解【巩固】.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关试题库附答案详解【巩固】

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.药品生产企业在药品生产过程中，对原辅料、包装材料等应当进行哪些检查？()

A.检查其来源和合法性

B.检查其质量标准

C.检查其有效期

D.以上都是

2.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品生产许可条件？()

A.符合药品生产质量管理规范

B.具有与药品生产相适应的场所和设备

C.具有符合药品生产要求的质量管理机构和人员

D.具有与药品生产相适应的药品销售网络

3.药品经营企业购进药品，应当建立并执行哪些制度？()

A.质量验收制度

B.质量检查制度

C.质量跟踪制度

D.以上都是

4.医疗机构制剂室应当具备哪些条件？()

A.符合药品生产质量管理规范的要求

B.具有与制剂室规模相适应的场所和设施

C.具有与制剂室规模相适应的专业技术人员

D.以上都是

5.药品广告应当符合哪些要求？()

A.内容真实、准确，不得含有虚假或者引人误解的内容

B.不得含有表示功效、安全性的断言或者保证

C.不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明

D.以上都是

6.药品零售企业销售药品时，应当向消费者提供哪些信息？()

A.药品名称、生产厂商、批号、有效期等

B.药品适应症、用法用量、禁忌等

C.药品价格、促销活动等

D.以上都是

7.以下哪种行为属于违法行为？()

A.药品生产企业在生产过程中，对原辅料、包装材料等进行检查

B.药品经营企业购进药品时，对供应商资质进行审查

C.医疗机构擅自配制制剂

D.药品零售企业销售过期药品

8.药品监督管理部门在监督检查中发现药品质量问题，应当采取哪些措施？()

A.责令企业立即停止销售、使用，并召回不合格药品

B.责令企业改正，并给予警告

C.对相关责任人进行处罚

D.以上都是

9.以下哪种行为不属于药品广告违法行为？()

A.药品广告含有虚假内容

B.药品广告未标明生产企业名称和地址

C.药品广告未经批准发布

D.药品广告内容真实、准确

10.药品生产企业在生产过程中，发现药品存在安全隐患，应当采取哪些措施？()

A.立即停止生产、销售、使用该药品

B.及时通知相关监管部门

C.启动应急预案，确保患者用药安全

D.以上都是

二、多选题(共5题)

11.药品生产企业在药品生产质量管理中，以下哪些是必须遵守的规定？()

A.严格按照药品生产质量管理规范（GMP）执行生产过程

B.对生产过程进行持续监控和记录

C.定期对生产设施和设备进行维护和校准

D.确保所有生产人员都经过必要的培训

12.药品经营企业进行药品采购时，以下哪些行为是合法的？()

A.从合法的药品生产或经营企业采购药品

B.检查供应商的资质和药品质量

C.与供应商签订书面采购合同

D.在采购合同中明确药品的质量标准

13.医疗机构在药品使用过程中，以下哪些措施有助于保证患者用药安全？()

A.严格执行药品处方制度

B.对患者进行用药指导

C.定期对医务人员进行药品知识培训

D.建立药品不良反应监测制度

14.药品广告应当符合以下哪些要求？()

A.内容真实、准确，不得含有虚假或者引人误解的内容

B.不得含有表示功效、安全性的断言或者保证

C.不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者的名义和形象作证明

D.不得含有违反社会公德或者民族习俗的内容

15.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品不良反应监测报告范围？()

A.药品引起的严重不良反应

B.药品引起的新的不良反应

C.药品引起的罕见不良反应

D.药品引起的轻微不良反应

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的药品生产质量管理规范（GMP）应当符合国家药品监督管理部门制定的

17.药品经营企业在销售药品时，必须标明药品的

18.《药品管理法》规定，药品生产企业应当建立药品生产记录，生产记录应当保存至药品有效期后

19.药品经营企业购进药品时，应当向供货单位索取

20.医疗机构配制制剂时，应当将制剂的

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业在生产过程中，可以不按照药品生产质量管理规范（GMP）执行生产。()

A.正确B.错误

22.药品经营企业可以向任何单位或个人销售药品。()

A.正确B.错误

23.医疗机构在