2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库及参考答案详解（综合卷）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库及参考答案详解（综合卷）

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.某药品生产企业违反《药品管理法》规定，被责令停产停业，该企业应承担的法律责任是？()

A.罚款

B.行政拘留

C.没收违法所得及非法财物

D.责令停产停业

2.药品生产企业在生产过程中，下列哪项行为是违法的？()

A.严格按照生产工艺操作

B.使用非药品冒充药品

C.对药品进行质量检验

D.按照规定储存药品

3.药品经营企业违反《药品管理法》规定，未按照规定储存药品，可能导致的后果是？()

A.药品质量下降

B.药品有效期缩短

C.药品变质失效

D.药品被污染

4.执业药师在执业过程中，下列哪项行为是不允许的？()

A.严格执行处方制度

B.私自购买药品并销售

C.提供用药咨询

D.参与药品研发

5.药品广告中不得含有哪些内容？()

A.药品名称和适应症

B.药品生产企业的名称和地址

C.药品价格和促销活动

D.药品批准文号和有效期

6.药品不良反应监测报告的时限是多久？()

A.1个月

B.3个月

C.6个月

D.1年

7.药品批发企业销售药品，下列哪项行为是不合法的？()

A.按照采购合同销售药品

B.出售过期药品

C.向医疗机构提供药品信息

D.按照规定储存药品

8.药品零售企业销售处方药，下列哪项行为是不合法的？()

A.向患者提供用药咨询

B.严格凭处方销售药品

C.超出经营范围销售药品

D.按照规定储存药品

9.药品监督管理部门对药品生产企业进行监督检查，下列哪项内容是必须检查的？()

A.药品生产企业的财务状况

B.药品生产企业的生产设备

C.药品生产企业的销售记录

D.药品生产企业的员工培训

10.药品上市许可持有人对其药品的质量负责，下列哪项行为是药品上市许可持有人的责任？()

A.药品生产企业的生产过程

B.药品经营企业的销售行为

C.药品使用过程中的不良反应监测

D.药品广告的宣传内容

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，下列哪些行为属于违反药品经营质量管理规范？()

A.药品批发企业未建立药品采购记录

B.药品零售企业未对销售人员定期进行培训

C.药品生产企业未按照规定进行质量检验

D.药品经营企业未对药品进行定期养护

12.以下哪些情况，药品监督管理部门可以撤销药品注册证书？()

A.药品上市后发现严重不良反应

B.药品生产企业不再生产该药品

C.药品质量不符合国家标准

D.药品生产企业未按照规定报告不良反应

13.执业药师在执业活动中，以下哪些行为是违法的？()

A.私自购买药品并销售

B.在药品广告中推荐药品用量

C.参与药品生产企业的生产管理

D.对患者进行虚假用药指导

14.根据《药品管理法》，以下哪些行为属于药品生产企业的义务？()

A.保证药品生产过程符合药品生产质量管理规范

B.对药品生产人员进行定期培训

C.按照规定进行药品质量检验

D.向药品监督管理部门报告药品生产信息

15.以下哪些情况，药品监督管理部门可以吊销药品经营许可证？()

A.药品零售企业未按照规定储存药品

B.药品批发企业未建立药品销售记录

C.药品经营企业销售假药

D.药品经营企业未按照规定报告药品不良反应

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业在生产药品前，应当取得_______。

17.药品经营企业销售药品，必须准确无误地说明药品的_______。

18.《药品管理法》规定，药品广告的内容必须真实、合法，以_______为依据。

19.执业药师在执业活动中，应当遵守_______，保证药品质量和用药安全。

20.药品不良反应监测报告的时限是，自发现药品不良反应之日起_______内报告。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业在生产过程中，可以自行决定是否进行药品质量检验。()

A.正确B.错误

22.执业药师在执业活动中，可以同时担任多家药品经营企业的兼职。()

A.正确B.错误

23.药品广告中可以含有药品价格和促销活动等内容。()

A.正确B.错误

24.药品上市许可持有人对其药品的质量负责，无需对药品不良反应进行监测。()

A.正确