2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库附参考答案详解（预热题）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库附参考答案详解（预热题）

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.下列关于药品生产企业管理规范的表述，错误的是：()

A.药品生产企业的生产设施、设备应当符合国家药品生产质量管理规范的要求

B.药品生产企业的生产环境应当符合国家药品生产质量管理规范的要求

C.药品生产企业的生产人员应当接受岗位技能培训

D.药品生产企业的生产过程不需要进行质量监控

2.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品：()

A.化学药品

B.生化药品

C.中药

D.食品

3.药品生产企业在生产过程中发现不符合国家标准的产品，应当：()

A.继续生产

B.暂停生产

C.销毁产品

D.无视问题

4.药品经营企业应当对所经营药品的哪些信息进行记录：()

A.药品名称、规格、批号、有效期

B.供应商名称、地址、联系方式

C.药品销售价格、销售数量、销售日期

D.以上所有信息

5.以下哪项不属于药品广告应当遵守的规定：()

A.不得含有虚假、夸大、误导性的内容

B.不得含有涉及疾病预防、治疗功能的内容

C.不得含有涉及药品疗效保证的内容

D.不得含有涉及药品价格比较的内容

6.医疗机构使用药品，应当遵守哪些规定：()

A.严格按照药品说明书使用

B.不得使用过期药品

C.不得使用未经批准的药品

D.以上所有规定

7.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品不良反应：()

A.药品引起的损害反应

B.药品引起的过敏反应

C.药品引起的依赖性反应

D.药品引起的副作用

8.药品生产企业在药品生产过程中，应当对哪些内容进行记录：()

A.生产日期、生产批号、生产人员

B.生产设备、生产环境、生产过程

C.药品检验结果、药品质量标准

D.以上所有内容

9.药品经营企业销售药品，应当向购买者提供哪些信息：()

A.药品名称、规格、批号、有效期

B.生产企业、生产批号、生产日期

C.药品用途、用法用量、禁忌症

D.以上所有信息

10.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品生产质量管理规范：()

A.生产设施、设备应当符合国家标准

B.生产环境应当符合国家标准

C.生产人员应当接受岗位技能培训

D.生产过程不需要进行质量监控

二、多选题(共5题)

11.药品经营企业应当对以下哪些事项进行公示：()

A.药品经营许可证

B.药品经营质量管理规范

C.药品经营人员资质

D.药品价格信息

12.根据《药品管理法》，以下哪些属于药品生产质量管理规范的内容：()

A.生产设施、设备应当符合国家标准

B.生产环境应当符合国家标准

C.生产人员应当接受岗位技能培训

D.药品生产过程应当进行质量监控

13.药品广告中不得含有以下哪些内容：()

A.虚假、夸大、误导性的内容

B.涉及疾病预防、治疗功能的内容

C.涉及药品疗效保证的内容

D.涉及药品价格比较的内容

14.医疗机构在采购和使用药品时，应当遵守以下哪些规定：()

A.严格按照药品说明书使用

B.不得使用过期药品

C.不得使用未经批准的药品

D.对使用药品进行记录和报告

15.药品不良反应监测和报告应当包括以下哪些内容：()

A.患者信息

B.药品信息

C.不良反应描述

D.诊断和治疗方法

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、设备应当符合国家药品生产质量管理规范的要求，其中生产环境的洁净度等级应根据药品生产过程中产生的尘埃粒子数和微生物数等指标来确定。

17.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供药品的用法用量、禁忌症等信息，并确保其真实、完整、准确。

18.药品广告中不得含有虚假、夸大、误导性的内容，不得涉及药品的疗效保证，以及不得含有涉及疾病预防、治疗功能的内容。

19.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应，包括副作用、毒性反应、过敏反应等。

20.医疗机构在使用药品时，应当严格按照药品说明书规定的适应症、用法用量、疗程等使用，不得擅自更改。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业在生产过程中，可以不进行质量监控。()

A.正确B.错误

22.药品经营企业可以自行决定销售药品的价格。()

A.正确B.错误

23.药品广告可以随意进行修改，无需经过药品监督管理部门的审核。()

A.正确