2025年执业药师之《药事管理与法规》通关试题库（精练）附答案详解.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关试题库（精练）附答案详解

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.某药品生产企业为扩大市场份额，擅自对药品进行广告宣传，夸大疗效，该企业的行为违反了以下哪项法规？()

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《广告法》

C.《医疗器械监督管理条例》

D.《药品生产质量管理规范》

2.以下哪项不是药品生产企业的质量管理体系文件？()

A.质量手册

B.药品生产质量管理规范文件

C.生产记录

D.销售记录

3.药品经营企业对药品的储存条件有特殊要求的，应按照以下哪个标准执行？()

A.国家药品监督管理局制定的储存条件

B.企业内部制定的储存条件

C.生产企业推荐的储存条件

D.行业协会推荐的储存条件

4.某药品零售企业发现所售药品存在质量问题，应采取以下哪种措施？()

A.立即停止销售

B.继续销售，等待调查结果

C.通知生产企业处理

D.等待消费者投诉

5.以下哪项不是执业药师应具备的职业道德？()

A.诚实守信

B.爱岗敬业

C.追求经济利益

D.尊重患者

6.药品广告中不得含有以下哪种内容？()

A.药品成分

B.生产厂家

C.药品疗效

D.药品价格

7.以下哪项不是药品生产企业的质量管理体系文件？()

A.质量手册

B.药品生产质量管理规范文件

C.生产记录

D.药品销售记录

8.药品经营企业对药品的储存条件有特殊要求的，应按照以下哪个标准执行？()

A.国家药品监督管理局制定的储存条件

B.企业内部制定的储存条件

C.生产企业推荐的储存条件

D.行业协会推荐的储存条件

9.某药品生产企业为扩大市场份额，擅自对药品进行广告宣传，夸大疗效，该企业的行为违反了以下哪项法规？()

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《广告法》

C.《医疗器械监督管理条例》

D.《药品生产质量管理规范》

10.以下哪项不是执业药师应具备的职业道德？()

A.诚实守信

B.爱岗敬业

C.追求经济利益

D.尊重患者

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，以下哪些行为属于假药？()

A.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围

B.药品所含成分与国家药品标准规定成分不符

C.药品以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品

D.药品变质、污染、使用超过有效期

12.执业药师在药品经营活动中，应遵循以下哪些原则？()

A.药品质量第一原则

B.公平交易原则

C.诚实守信原则

D.保护消费者合法权益原则

13.以下哪些属于药品生产质量管理规范（GMP）的主要内容？()

A.药品生产企业的质量管理组织结构

B.药品生产设施和设备的要求

C.药品生产的卫生要求

D.药品生产的质量管理要求

14.以下哪些行为属于违反药品广告管理法规的？()

A.药品广告中含有虚假内容

B.药品广告未经审查擅自发布

C.药品广告中宣传治愈率或有效率

D.药品广告中未经批准使用产品名称

15.以下哪些是执业药师在药学服务中应遵守的伦理原则？()

A.尊重患者自主权

B.维护患者隐私权

C.促进患者利益最大化

D.保持医疗公正

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、设备和仓储条件必须符合药品生产质量管理规范的要求，并定期进行维护和检修，以保证其

17.药品经营企业应当按照药品经营范围经营药品，不得经营

18.《药品管理法》规定，药品上市许可持有人应当建立药品不良反应监测系统，对已上市药品的不良反应信息进行监测、评价和处置，并按照规定向

19.执业药师在药品使用过程中，应当向患者提供用药指导，包括药品的用法、用量、疗程、注意事项等信息，以

20.《药品管理法》规定，药品广告的内容必须真实、合法，并以

四、判断题(共5题)

21.执业药师在执业过程中，可以接受药品生产企业的委托，进行药品推广活动。()

A.正确B.错误

22.药品生产企业的质量负责人应当具备药品相关专业知识，并具有丰富的药品生产管理经验。()

A.正确B.错误

23.药品经营企业对购进的药品应当建立完整的购进记录，记录内容应包括供货单位名称、药品通用名称、生产批号等。()

A.正确B.错误

24.药品广告未经审查通过，药品生产企业可以在媒体上先行发布。()

A.正确