2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库含答案详解（夺分金卷）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库含答案详解（夺分金卷）

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.以下哪种情况不属于执业药师暂停执业的情形？()

A.受到行政处罚的

B.受到刑事处罚的

C.因健康原因不能正常履行职责的

D.被责令暂停执业的

2.医疗机构采购药品时，以下哪种说法是正确的？()

A.可以向任何药品生产企业采购药品

B.只能向具有药品生产许可证的企业采购药品

C.只能向具有药品经营许可证的企业采购药品

D.可以向任何药品经营企业采购药品

3.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品？()

A.化学药品

B.中药材

C.中成药

D.医疗器械

4.执业药师在执业活动中，下列哪项行为是违法的？()

A.对患者提供用药咨询服务

B.参与药品不良反应监测

C.推销药品并从中获利

D.对药品质量进行监督

5.以下哪种情况不属于药品不良反应？()

A.使用药品后出现的恶心、呕吐

B.使用药品后出现的头晕、头痛

C.使用药品后出现的过敏反应

D.使用药品后出现的药物依赖性

6.药品经营企业应当对哪些药品实行专柜销售？()

A.乙类非处方药

B.处方药

C.甲类非处方药

D.以上所有药品

7.以下哪种药品不得在药品零售企业销售？()

A.化学药品

B.中药材

C.中成药

D.第一类精神药品

8.执业药师在执业活动中，应当遵守哪些原则？()

A.诚实守信原则

B.客观公正原则

C.服务至上原则

D.以上所有原则

9.以下哪种情况不属于药品不良反应报告范围？()

A.药品引起的严重不良反应

B.药品引起的轻微不良反应

C.药品引起的过敏反应

D.药品引起的药物依赖性

10.医疗机构配制的制剂，哪些情况下可以调剂使用？()

A.医疗机构之间相互调剂

B.医疗机构与药品零售企业之间调剂

C.不同省份医疗机构之间调剂

D.以上都不可以调剂

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，以下哪些属于药品生产企业的质量管理体系内容？()

A.建立药品生产质量管理规范（GMP）

B.建立药品经营质量管理规范（GSP）

C.建立药品不良反应监测制度

D.建立药品召回制度

12.执业药师在执业活动中，应当遵守以下哪些法律法规？()

A.《执业药师法》

B.《药品管理法》

C.《医疗机构管理条例》

D.《广告法》

13.以下哪些属于药品不良反应？()

A.药品引起的副作用

B.药品引起的过敏反应

C.药品引起的毒性作用

D.药品引起的依赖性

14.以下哪些情况属于药品经营企业应当立即停止销售的情形？()

A.药品过期

B.药品标签不完整

C.药品被污染

D.药品价格不合理

15.以下哪些属于医疗机构应当建立的管理制度？()

A.药品采购管理制度

B.药品储存管理制度

C.药品使用管理制度

D.药品不良反应监测制度

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、生产过程、质量控制和药品销售应当符合药品生产质量管理规范（GMP）。

17.执业药师在执业活动中，应当遵守的职业道德规范包括：诚信、保密、尊重、公正、专业。

18.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。

19.《药品管理法》规定，药品经营企业应当建立健全药品质量管理机构，配备专职或者兼职的药品质量管理工作人员。

20.《药品管理法》规定，药品生产、经营企业应当建立健全药品召回制度，对存在安全隐患的药品及时召回。

四、判断题(共5题)

21.执业药师在执业活动中，可以同时为多家药品生产企业提供咨询服务。()

A.正确B.错误

22.药品经营企业可以销售过期药品，只要在标签上注明‘过期’字样即可。()

A.正确B.错误

23.药品不良反应监测报告是药品生产企业必须完成的法定义务。()

A.正确B.错误

24.执业药师在执业活动中，可以不遵守国家有关药品价格管理的法律法规。()

A.正确B.错误

25.医疗机构可以自行配制制剂，并在本机构内部使用。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.请简述《药品管理法》对药品生产企业的质量管理体系的基本要求。

27.执业药师在执业活