2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库及完整答案详解【有一套】.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库及完整答案详解【有一套】

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.某药品生产企业生产的药品，其批准证明文件被撤销，该企业应当如何处理？()

A.继续生产销售

B.停止生产销售，通知相关监管部门

C.修改药品说明书，继续销售

D.等待监管部门处理

2.药品经营企业购进药品时，以下哪项不是必须检查的内容？()

A.药品批准证明文件

B.药品生产企业的生产许可证明

C.药品的质量检验报告

D.药品的价格信息

3.医疗机构在药品使用过程中，发现药品存在质量问题，应当如何处理？()

A.继续使用，观察效果

B.停止使用，并报告药品监督管理部门

C.通知药品生产企业，自行处理

D.等待药品监督管理部门通知

4.以下哪种情况不属于药品不良反应？()

A.药品引起的轻微不适

B.药品引起的严重副作用

C.药品引起的过敏反应

D.药品引起的依赖性

5.药品广告中不得含有哪些内容？()

A.药品的使用方法

B.药品的疗效

C.药品的批准文号

D.药品的不良反应

6.药品生产企业在生产过程中，应当如何确保药品质量？()

A.仅需进行定期质量检验

B.建立健全药品生产质量管理规范

C.依赖药品监督管理部门的监督检查

D.无需进行质量检验

7.以下哪种药品不属于处方药？()

A.非处方药

B.处方药

C.特殊管理药品

D.医疗机构制剂

8.药品监督管理部门在药品监督管理中，发现违法行为，应当如何处理？()

A.忽略违法行为，不予处理

B.予以警告，要求改正

C.立即制止，并依法予以查处

D.通知违法行为人自行处理

9.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供哪些信息？()

A.药品名称、规格、批号

B.药品的生产企业、生产日期、有效期

C.药品的批准文号、生产许可证号

D.以上所有信息

10.以下哪种行为不属于违反《药品管理法》的行为？()

A.药品生产企业未按照规定进行质量检验

B.药品经营企业销售过期药品

C.医疗机构使用未经批准的药品

D.药品广告中含有虚假内容

二、多选题(共5题)

11.以下哪些属于药品生产质量管理规范（GMP）的基本要求？()

A.建立健全质量管理体系

B.严格执行生产操作规程

C.确保生产设施和设备符合要求

D.加强人员培训和考核

E.减少生产过程中的污染风险

12.药品经营企业进行药品经营质量管理时，应当遵循哪些原则？()

A.质量第一原则

B.诚信经营原则

C.合法经营原则

D.持续改进原则

E.顾客至上原则

13.药品不良反应监测的目的包括哪些？()

A.保障公众用药安全

B.提高药品质量

C.促进合理用药

D.评估药品风险

E.改进药品监管

14.以下哪些属于药品广告应当遵守的规定？()

A.实事求是，不得含有虚假内容

B.明确药品的适应症和用法用量

C.不得含有未经批准的药品名称和功效宣传

D.不得含有违反社会公德的内容

E.不得含有比较性广告

15.医疗机构在药品使用过程中，应当如何确保药品的安全有效？()

A.严格执行药品采购制度

B.建立健全药品使用管理制度

C.加强药品不良反应监测和报告

D.定期对医务人员进行药品知识培训

E.优先使用国产药品

三、填空题(共5题)

16.根据《药品管理法》，药品生产企业在生产药品时，必须按照批准的药品生产质量管理规范进行生产，并建立药品生产______。

17.《药品经营质量管理规范》规定，药品经营企业购进药品，应当建立并执行______，以保证药品质量。

18.药品广告的内容必须真实，不得含有虚假的内容，且不得含有表示功效、安全性的断言或者保证。药品广告中不得含有未经批准的______。

19.《药品管理法》规定，医疗机构必须按照______的要求购买、储存和使用药品。

20.药品生产、经营企业和医疗机构发现假药、劣药的，应当立即停止销售、使用，并向______报告，不得自行处理。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业可以自行决定生产未列入国家药品标准的药品。()

A.正确B.错误

22.药品经营企业可以销售任何来源的进口药品。()

A.正确B.错误

23.药品广告中可以含有保证治愈功效的表述。()

A.正确B.错误

24.医