2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库（含答案详解）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库（含答案详解）

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.某药品生产企业在生产过程中发现产品存在质量问题，应当如何处理？()

A.继续生产，等待上级部门调查

B.停止生产，及时报告上级部门

C.隐瞒问题，避免影响企业声誉

D.等待消费者反馈后再处理

2.执业药师在执业活动中，下列哪项行为是合法的？()

A.接受药品生产企业的贿赂

B.推荐患者使用非处方药代替处方药

C.在药店内宣传处方药的功效

D.严格按照处方调配药品

3.药品广告中不得含有哪些内容？()

A.药品名称、规格、生产厂家

B.药品功效、适应症、用法用量

C.药品价格、促销活动、专家推荐

D.药品批准文号、生产日期、有效期

4.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供哪些信息？()

A.药品名称、规格、生产厂家

B.药品功效、适应症、用法用量

C.药品价格、促销活动、专家推荐

D.药品批准文号、生产日期、有效期

5.药品监督管理部门对药品生产企业的监督检查，应当如何进行？()

A.随机抽查，不提前通知

B.提前通知，进行突击检查

C.定期检查，不进行随机抽查

D.根据举报，进行专项检查

6.执业药师在执业活动中，发现患者用药存在安全隐患，应当如何处理？()

A.忽略问题，继续为患者服务

B.向患者说明情况，建议咨询医生

C.停止服务，向患者道歉

D.向药品监督管理部门举报

7.药品广告审查机关对药品广告的审查，应当符合哪些原则？()

A.公开、公平、公正

B.及时、准确、高效

C.保密、安全、可靠

D.专业、权威、科学

8.药品生产企业在生产过程中，发现产品存在安全隐患，应当如何处理？()

A.继续生产，等待上级部门调查

B.停止生产，及时报告上级部门

C.隐瞒问题，避免影响企业声誉

D.等待消费者反馈后再处理

9.执业药师在执业活动中，下列哪项行为是违法的？()

A.接受药品生产企业的贿赂

B.推荐患者使用非处方药代替处方药

C.在药店内宣传处方药的功效

D.严格按照处方调配药品

10.药品经营企业购进药品时，应当查验哪些证明文件？()

A.药品生产企业的营业执照、药品生产许可证

B.药品生产企业的产品合格证、药品注册证书

C.药品生产企业的销售记录、药品经营企业的采购记录

D.药品生产企业的广告批准文号、药品经营企业的销售凭证

二、多选题(共5题)

11.执业药师在执业活动中，应当遵守以下哪些法规？()

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《药品生产质量管理规范》

C.《药品经营质量管理规范》

D.《药品不良反应监测和评价管理办法》

12.药品生产企业在生产过程中，应当进行哪些质量管理活动？()

A.原料采购的质量控制

B.生产过程的质量控制

C.产品检验的质量控制

D.药品包装的质量控制

13.药品广告审查机关在审查药品广告时，应当注意以下哪些事项？()

A.广告内容是否真实

B.广告内容是否科学

C.广告内容是否合法

D.广告内容是否具有误导性

14.药品经营企业在购进药品时，应当核实以下哪些信息？()

A.药品的生产批号

B.药品的有效期

C.药品的包装完好性

D.药品的供货企业资质

15.执业药师在处方审核时，应当关注以下哪些方面？()

A.处方的合法性

B.处方的规范性

C.处方的适宜性

D.患者的用药史

三、填空题(共5题)

16.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、生产过程、质量控制和药品经营企业的药品储存条件必须符合国家药品监督管理部门制定的

17.药品广告中不得含有表示功效、安全性的断言或者保证，不得含有涉及

18.执业药师在执业活动中，对患者的用药情况进行调查，发现药品存在安全隐患时，应当

19.药品生产企业在生产过程中，应当建立药品不良反应监测和报告制度，对药品不良反应进行

20.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供药品的

四、判断题(共5题)

21.执业药师在执业活动中，发现患者用药存在安全隐患，可以直接更改处方。()

A.正确B.错误

22.药品生产企业在生产过程中，对不合格的药品可以进行标识后继续销售。()

A.正确B.错误

23.药品广告可以通过任何媒体进行发布，包括互联网。()

A.正确