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2025年药品制度试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.国家基本药物制度中，基本药物的遴选原则不包括以下哪项（）

A.防治必需

B.安全有效

C.价格昂贵

D.使用方便

答案：C。解析：国家基本药物遴选应当按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备的原则，价格昂贵不符合其遴选原则。

2.药品不良反应报告和监测的主体不包括（）

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.患者个人

答案：D。解析：药品生产企业、药品经营企业、医疗机构应当按照规定报告所发现的药品不良反应，患者个人不是报告和监测的主体，但可向相关主体反馈不良反应情况。

3.新修订的《药品管理法》规定，药品上市许可持有人应当建立年度报告制度，每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向（）报告。

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

答案：B。解析：药品上市许可持有人应当建立年度报告制度，每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。

4.以下哪种药品的标签和说明书，必须印有规定的标志（）

A.处方药

B.非处方药

C.化学药品

D.生物制品

答案：B。解析：非处方药的标签和说明书必须印有规定的标志，方便消费者识别和使用。

5.药品经营企业购进药品，必须建立并执行（）制度，验明药品合格证明和其他标识。

A.进货检查验收

B.质量检验

C.销售记录

D.保管养护

答案：A。解析：药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进。

6.根据《疫苗管理法》，疫苗分为（）

A.一类疫苗和二类疫苗

B.普通疫苗和特殊疫苗

C.免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗

D.国产疫苗和进口疫苗

答案：C。解析：《疫苗管理法》规定，疫苗分为免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗。

7.药品广告的内容应当真实、合法，以（）核准的说明书为准，不得含有虚假的内容。

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.药品生产企业

D.药品经营企业

答案：A。解析：药品广告的内容应当真实、合法，以国务院药品监督管理部门核准的说明书为准，不得含有虚假的内容。

8.医疗机构配制的制剂，应当是本单位（）

A.临床需要而市场上没有供应的品种

B.临床需要而市场上供应不足的品种

C.临床常用的品种

D.临床急需的品种

答案：A。解析：医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制。

9.以下不属于药品召回主体的是（）

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.药品上市许可持有人

D.药品使用单位

答案：D。解析：药品上市许可持有人、药品生产企业是药品召回的责任主体，药品经营企业、使用单位应当协助药品上市许可持有人、药品生产企业履行召回义务，药品使用单位不是召回主体。

10.药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施，并在（）内作出行政处理决定。

A.3日

B.7日

C.10日

D.15日

答案：B。解析：药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施，并在七日内作出行政处理决定；药品需要检验的，必须自检验报告书发出之日起十五日内作出行政处理决定。

11.国家对麻醉药品和精神药品实行（）

A.特殊管理制度

B.限量管理制度

C.分类管理制度

D.批准文号管理制度

答案：A。解析：国家对麻醉药品和精神药品实行特殊管理，严格控制其生产、经营、使用等环节。

12.药品经营企业必须标明产地的药品是（）

A.中药材

B.中药饮片

C.中成药

D.化学原料药

答案：A。解析：药品经营企业销售中药材，必须标明产地。

13.药品注册管理办法规定，药品注册按照（）的原则，进行审评审批。

A.公开、公平、公正

B.科学、规范、高效

C.安全、有效、质量可控

D.以上都是

答案：D。解析：药品注册管理办法规定，药品注册按照公开、公平、公正的原则，以临床价值为导向，鼓励研究和创制新药，优化审评审批流程，提高审评审批效率，遵循科学、规范、高效的要求，保证药品的安全、有效和质量可控。

14.以下关于药品追溯制度的说法，错误的是（）

A.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和使用单位应当建立并