2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题【名师推荐】附答案详解.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题【名师推荐】附答案详解

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.某药品生产企业生产了一种新药，该药品上市前需要进行哪些注册检验？()

A.药品质量标准检验

B.药品安全性检验

C.药品有效性检验

D.以上全部

2.药品生产企业在生产过程中，应当如何确保药品质量？()

A.加强生产设备的管理

B.严格执行生产工艺

C.加强人员培训

D.以上全部

3.药品经营企业销售药品时，应当向消费者提供哪些信息？()

A.药品名称、规格、批号

B.生产厂家、生产日期、有效期

C.药品用法、用量、注意事项

D.以上全部

4.医疗机构在采购药品时，应当遵守哪些规定？()

A.采购符合国家药品标准的药品

B.优先采购国产药品

C.采购价格合理的药品

D.以上全部

5.药品广告应当包含哪些内容？()

A.药品名称、适应症或者功能主治、规格

B.生产厂家、批准文号、价格

C.药品用法、用量、禁忌

D.以上全部

6.药品不良反应监测报告的时限是多久？()

A.1日内

B.3日内

C.7日内

D.15日内

7.执业药师在执业活动中，应当遵守哪些职业道德？()

A.诚实守信、严谨求实

B.尊重患者、关爱生命

C.勤奋学习、钻研业务

D.以上全部

8.药品监督管理部门在药品监督管理中，应当履行哪些职责？()

A.监督检查药品生产、经营和使用活动

B.处理药品违法案件

C.收集、分析和发布药品安全信息

D.以上全部

9.药品召回分为几个等级？()

A.一级召回、二级召回、三级召回

B.一级召回、二级召回

C.一级召回、三级召回

D.二级召回、三级召回

10.药品生产企业在药品生产过程中，应当如何确保药品质量？()

A.严格执行生产工艺

B.加强生产设备的管理

C.加强人员培训

D.以上全部

二、多选题(共5题)

11.以下哪些行为属于药品广告违法行为？()

A.虚假宣传药品疗效

B.使用未取得批准证明文件的药品广告

C.漠视药品广告审查制度

D.药品广告内容与审批内容不一致

12.执业药师在执业活动中，应当具备哪些职业道德素质？()

A.严谨求实

B.尊重患者

C.勤奋学习

D.诚信守法

13.药品生产企业在药品生产过程中，应当如何确保药品质量？()

A.严格执行生产工艺

B.加强生产设备的管理

C.加强人员培训

D.定期进行质量检测

14.医疗机构在采购和使用药品时，应当遵守哪些规定？()

A.优先采购和使用国家基本药物目录中的药品

B.严格执行药品采购规定

C.不得使用未经批准的药品

D.定期对药品使用情况进行评估

15.药品不良反应监测的目的是什么？()

A.提高药品质量

B.保障患者用药安全

C.评估药品风险

D.促进药品合理使用

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产许可证有效期为____年。

17.药品经营企业销售药品时，应当向消费者提供____、____、____等信息。

18.执业药师在执业活动中，应当遵守____、____、____等职业道德规范。

19.药品不良反应报告和监测制度的核心是____。

20.《药品管理法》规定，药品广告的内容必须真实、合法，以____为准。

四、判断题(共5题)

21.执业药师在执业活动中，可以同时从事药品生产企业的经营活动。()

A.正确B.错误

22.药品广告中可以含有虚假的疗效宣传。()

A.正确B.错误

23.药品生产企业在生产过程中，可以不进行质量检测。()

A.正确B.错误

24.医疗机构在采购药品时，可以不遵守国家基本药物目录的规定。()

A.正确B.错误

25.药品不良反应报告可以延迟至药品上市后一年内完成。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.请简要说明《药品管理法》对药品生产企业的质量管理体系有哪些要求？

27.在药品广告审查中，如何界定药品广告的虚假宣传？

28.执业药师在执业活动中，如何处理患者对药品的疑问和投诉？

29.药品不良反应监测报告的主要内容有哪些？

30.医疗机构在采购和使用国家基本药物时，应当遵循哪些原则？

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