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医疗器械监督管理条例2025年修订版培训考核试卷和答案

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.《医疗器械监督管理条例（2025年修订版）》规定，医疗器械注册人、备案人应当建立并有效运行质量管理体系，定期开展（）。

A.产品检验

B.内部审核和管理评审

C.人员培训

D.市场调研

答案：B

解析：根据条例要求，医疗器械注册人、备案人建立并有效运行质量管理体系后，需定期开展内部审核和管理评审，以确保体系的有效性和持续改进。产品检验、人员培训和市场调研虽然也是企业的重要工作，但并非定期对质量管理体系评估的特定活动。

2.从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向（）