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2025年执业药师继续教育试题题库和参考答案

一、单项选择题（每题2分，共30题，合计60分）

1.根据2024年修订的《药品管理法实施条例》，关于药品上市许可持有人（MAH）的责任，下列说法错误的是：

A.应当建立药品质量保证体系并持续改进

B.委托生产时，需对受托方的质量保证能力进行评估

C.无需对已上市药品的安全性进行主动监测

D.应当建立并实施药品追溯制度

答案：C

解析：修订后的《药品管理法实施条例》明确要求MAH需对已上市药品的安全性、有效性和质量可控性进行全生命周期管理，包括主动监测不良反应。

2.关于新型GLP-1受体激动剂（如司美格鲁肽）的使用注意事项，错误的是：

A.需皮下注射，避免肌内注射

B.与磺酰脲类联用时需警惕低血糖风险

C.可用于1型糖尿病患者的血糖控制

D.有甲状腺髓样癌病史者禁用

答案：C

解析：GLP-1受体激动剂主要用于2型糖尿病，1型糖尿病患者因缺乏内源性胰岛素分泌，需以胰岛素治疗为主。

3.某患者因社区获得性肺炎就诊，既往有青霉素过敏史（皮疹），医生开具阿莫西林克拉维酸钾，执业药师应：

A.直接调配，无需干预

B.建议更换为头孢呋辛酯

C.提示医生患者有青霉素过敏史，需谨慎使用β-内酰胺类药物

D.建议改用阿奇霉素

答案：C

解析：青霉素过敏患者（非速发型反应）使用头孢类或阿莫西林克拉维酸钾仍有交叉过敏风险，需医生评估后决定，药师应提示风险而非直接建议更换。

4.关于生物制品储存管理，下列符合《药品经营质量管理规范》（GSP）的是：

A.重组人促红素注射液（需2-8℃冷藏）与胰岛素混放于同一冷藏柜

B.流感疫苗运输时使用保温箱，途中温度监测显示最高9℃

C.人血白蛋白储存于常温库（25℃）

D.卡介苗储存于冷冻库（-20℃）

答案：A

解析：2-8℃冷藏药品可同柜存放；流感疫苗运输温度应≤8℃；人血白蛋白需2-8℃冷藏；卡介苗需2-8℃冷藏（不可冷冻）。

5.根据《处方管理办法》，关于麻醉药品和第一类精神药品处方的说法，正确的是：

A.门（急）诊癌症疼痛患者开具盐酸哌替啶注射剂，每张处方最大量为3日常用量

B.住院患者使用吗啡缓释片，每张处方为1日常用量

C.为门（急）诊患者开具芬太尼透皮贴剂，每张处方最大量为7日常用量

D.第二类精神药品（如地西泮）处方不得超过14日常用量

答案：C

解析：哌替啶注射剂门急诊癌症疼痛患者每张处方不超过3日量（但实际临床已限制使用）；住院患者麻醉药品处方应为1日量；第二类精神药品处方一般不超过7日量（特殊情况可延长至14日，但需注明理由）。

6.关于妊娠期用药分级（FDA），属于D级的是：

A.青霉素（B级）

B.利巴韦林（X级）

C.卡托普利（D级）

D.对乙酰氨基酚（B级）

答案：C

解析：卡托普利因可能导致胎儿肾功能损害，属于D级；利巴韦林为X级（妊娠期禁用）。

7.某患者长期服用华法林（INR目标值2-3），因感冒自行服用布洛芬，执业药师应提示的风险是：

A.增加华法林代谢，降低抗凝效果

B.减少华法林吸收，降低血药浓度

C.竞争血浆蛋白结合，增加出血风险

D.诱导肝药酶，增强华法林清除

答案：C

解析：布洛芬与华法林均高度结合血浆蛋白，合用可导致华法林游离浓度升高，增加出血风险。

8.关于中药注射剂使用管理，错误的是：

A.需单独输注，不得与其他药物混合

B.用药前应询问过敏史，备好急救药品

C.儿童、老年人需严格控制滴速（一般30-40滴/分钟）

D.首次使用时，滴速可设为60滴/分钟以快速起效

答案：D

解析：中药注射剂首次使用时应缓慢滴注（一般≤40滴/分钟），观察30分钟无反应后再调整速度。

9.关于新型口服抗凝药（NOACs）的特点，错误的是：

A.达比加群酯需经酯酶代谢为活性形式

B.利伐沙班主要通过CYP3A4代谢

C.阿哌沙班无需常规监测INR

D.所有NOACs均可用于机械瓣置换术后抗凝

答案：D

解析：机械瓣置换术后患者因血栓风险极高，指南推荐仍以华法林抗凝为主，NOACs在此类患者中证据不足。

10.某患者诊断为高血压合并慢性肾脏病（CKD3期），血压目标值应为：

A.＜140/90mmHg

B.＜130/80mmHg

C.＜125/75mmHg

D.＜150/90mmHg

答案：B

解析：2023年《中国高血压防治指南》推荐，合并CKD（非透析