2025《医用内窥镜使用管理研究的国内外文献综述》4700字.docxVIP

医用内窥镜使用管理研究的国内外文献综述

1国外现状分析

国外医疗设备质控工作开展早于国内，以美国、英国最为显著，其中美国从20世纪40年代就开始重视医疗器械的预防性维修（PreventiveMaintenance，简称PM），60年代发展为后勤工程学，并建立了质量控制体系，同时颁布了《联邦食品、药品和化妆品法》、《医疗器械修正法》、《安全医疗器械法》等一系列法律法规。从20世纪50年代初，英国政府就对医疗器械开始了质量控制管理ADDINEN.CITEEndNoteCiteAuthorKomanduri/AuthorYear2014/YearRecNum56/RecNumDisplayTextstyleface=superscript[4]/style/DisplayTextrecordrec-number56/rec-numberforeign-keyskeyapp=ENdb-id=zaaedaarvptz9pesfx4pdzwcaettads92at2timestamp=056/key/foreign-keysref-typename=JournalArticle17/ref-typecontributorsauthorsauthorKomanduri,S./authorauthorAbuDayyeh,B.K./authorauthorBhat,Y.M./authorauthorChauhan,S.S./authorauthorGottlieb,K.T./authorauthorHwang,J.H./authorauthorKonda,V./authorauthorLo,S.K./authorauthorManfredi,M./authorauthorMaple,J.T./authorauthorMurad,F.M./authorauthorSiddiqui,U.D./authorauthorWallace,M.B./authorauthorBanerjee,S./author/authors/contributorstitlestitleTechnologiesformonitoringthequalityofendoscopereprocessing/titlesecondary-titleGastrointestEndosc/secondary-titlealt-titleGastrointestinalendoscopy/alt-title/titlespages369-73/pagesvolume80/volumenumber3/numberedition2014/07/12/editionkeywordskeywordAdenosineTriphosphate/analysis/keywordkeywordCarbohydrates/analysis/keywordkeywordCultureTechniques/keywordkeywordDisinfection/*standards/keywordkeyword*Endoscopes,Gastrointestinal/keywordkeywordEquipmentReuse/keywordkeywordHemoglobins/analysis/keywordkeywordHumans/keywordkeywordLuminescentMeasurements/keywordkeywordProteins/analysis/keyword/keywordsdatesyear2014/yearpub-datesdateSep/date/pub-dates/datesisbn0016-5107/isbnaccession-nuaccession-numurls/urlselectronic-resource-num10.1016/j.gie.2014.01.044/electronic-resource-numremote-database-providerNlm/remote-database-providerlanguageeng/language/record/Cite/EndNote[\oKomanduri,2014#564]，由医疗器械局（MedicalDevicesAgency，简称MDA）组织实施，并对医疗器械不良事件进行有效监测，通过制定使用指南促进医疗设备的安全使用。在日本、加拿大、澳大利亚等国家，医疗设备的质量控制在医学领域的应用发展中也都发挥着至关重要的作用ADDINEN.CITEADDINEN.C