2025药师法规模拟题库及答案真题及答案.docx

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2025药师法规模拟题库及答案真题及答案

一、单项选择题(共20题,每题1分,共20分)

1.根据《中华人民共和国药品管理法》,关于药品上市许可持有人(MAH)的责任,下列说法错误的是:

A.应当建立药品质量保证体系,配备专门人员独立负责药品质量管理

B.对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等承担责任

C.可以委托其他企业生产药品,但需对受托方的质量保证能力和风险管理能力进行评估

D.药品上市后,若发现存在安全隐患,只需通知生产企业召回即可

答案:D

解析:根据《药品管理法》第八十二条,药品上市许可持有人发现药品存在

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