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2025年新修订的麻醉药品和精神药品管理条例考试题及参考答案

一、单项选择题（共20题，每题1.5分，共30分）

1.根据2025年新修订的《麻醉药品和精神药品管理条例》（以下简称《条例》），国家对麻醉药品和精神药品实施分类管理，其中第一类精神药品的目录调整权限属于：

A.国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、卫生健康主管部门

B.省级药品监督管理部门会同同级公安、卫生部门

C.国家卫生健康主管部门单独制定

D.国务院公安部门会同市场监管部门

答案：A

2.新修订《条例》明确，麻醉药品药用原植物的种植企业需取得特殊许可，该许可的审批部门是：

A.国务院药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.国务院农业农村主管部门

D.省级农业农村主管部门

答案：A

3.关于麻醉药品和第一类精神药品的生产，新《条例》规定，企业需具备的条件不包括：

A.有保证麻醉药品和精神药品安全生产的管理制度

B.有与生产相适应的管理、技术人员

C.有符合规定的储存条件

D.近3年内无药品安全重大违法记录

答案：D（修订后要求“近5年内无药品安全重大违法记录”）

4.新《条例》新增“信息化追溯管理”条款，要求麻醉药品和精神药品生产、经营、使用单位应当通过：

A.国家药品追溯协同平台

B.省级药品监管部门自建系统

C.企业自有追溯系统

D.行业协会共享平台

答案：A

5.医疗机构取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡的条件中，新增“配备专职临床药师”的具体要求是：

A.具有初级药师职称，从事临床药学工作3年以上

B.具有中级以上药师职称，从事临床药学工作5年以上

C.具有高级药师职称，从事临床药学工作10年以上

D.具有执业药师资格，从事麻醉药品管理工作2年以上

答案：B

6.新《条例》调整了麻醉药品、第一类精神药品运输证明的有效期，由“1年”改为：

A.3个月

B.6个月

C.9个月

D.12个月

答案：B（修订后明确“运输证明有效期为6个月”）

7.关于麻醉药品和精神药品的处方管理，新《条例》规定为门（急）诊癌症疼痛患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方最大用量为：

A.3日常用量

B.7日常用量

C.15日常用量

D.30日常用量

答案：C

8.新《条例》强化了储存管理要求，麻醉药品和第一类精神药品专用账册的保存期限应为：

A.自药品有效期期满之日起不少于2年

B.自药品有效期期满之日起不少于3年

C.自药品有效期期满之日起不少于5年

D.自药品入库之日起不少于5年

答案：C

9.对于互联网信息服务提供者违规发布麻醉药品、精神药品信息的行为，新《条例》规定的最高罚款额度为：

A.10万元

B.20万元

C.50万元

D.100万元

答案：D（修订后新增“情节严重的，处50万元以上100万元以下罚款”）

10.新《条例》明确，未取得印鉴卡的医疗机构擅自使用麻醉药品的，除没收药品外，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员的处罚是：

A.警告

B.暂停6个月以上1年以下执业活动

C.吊销其执业证书

D.处1万元以上5万元以下罚款

答案：B

11.麻醉药品和精神药品定点批发企业违反“应当从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品”规定的，新《条例》规定的处罚是：

A.责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，责令停业

B.处2万元以上5万元以下罚款

C.吊销《药品经营许可证》

D.处5万元以上10万元以下罚款

答案：D

12.新《条例》新增“信用惩戒”条款，对严重违法的生产、经营企业，除行政处罚外，还应：

A.列入药品安全“黑名单”

B.限制其参与药品集中采购

C.禁止法定代表人从事药品生产经营活动5年

D.以上均包括

答案：D

13.关于第二类精神药品的零售，新《条例》规定的合法渠道是：

A.经批准的药品零售连锁企业

B.所有药品零售企业

C.医疗机构药房

D.定点批发企业直接零售

答案：A

14.新《条例》调整了“运输证明”的管理要求，运输证明的正本由（）保存，副本随货同行：

A.发货单位

B.收货单位

C.运输单位

D.药品监督管理部门

答案：A

15.医疗机构抢救患者急需麻醉药品而本机构无法提供时，新《条例》允许的临时借用渠道是：

A.从其他医疗机构紧急借用

B.