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第
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文件名称
生产管理程序
文件编号
QP-10
版/次
A/0
文件类别
程序文件
生效日期
2022.06.13
页数
3
编制
质量体系小组
审核
批准
目的:
为确保生产计划和生产安排合理顺畅,科学有效利用现有资源,以确保生产订单及时完成。减少浪费、提高生产效率,特制定本程序。
适用范围:
适用于生产部计划安排、物料领用及退仓、生产制造、产品入库各生产环节的控制,以及各部门与生产相关的所有活动。
职责权限:
计划部:负责下达生产任务单,负责生产进度的跟进和异常处理。
生产部:负责产品的生产,负责生产异常的汇报和处理。
各部门:负责本部门职责内生产相关工作的配合和跟进。
程序内容:
生产指令:
计划部 部按照《生产计划管理制度》和《物料需求计划管理制度》制定“生产计划”和“物料需求计划”,并按照计划追踪物料到货情况。
物料全部到齐并检验合格后,计划部下达“生产任务单”到生产部,如物料到货有延迟或品质不合格等异常,需及时通知各相关部门,并更新生产计划。
生产任务单需包含产品名称或产品代码、与批号唯一对应任务单号、配方号、生产总量、生产时间、物料代码、物料名称、其他特殊说明等信息;生产任务单下达需考虑方便生产,例如:
大批量订单可拆分成若干小单,以便生产结算、批记录填写和品质放行;
配料生产任务单可按配料设备的容量进行合理分配,尽量以减少配料次数。
生产准备:
生产部需至少提前一天公布第二天的生产安排计划;属于特殊加急订单的,计划部需跟进生产的安排进度,需其他部门配合的应提前通知相关人员进行准备。
各相关部门按照生产部公布的安排计划进行相关准备工作,具体包括但不限于以下内容:
仓储部提前进行原料和包材的备料工作,确保原料和包材的及时供应。
生产部提前准备生产辅料、机器设备调试、人员安排,确保生产顺利进行。
研发部及时提供标准样品、工艺指导及产品检验标准。
质量部提前准备标准样品、检验仪器、培养基,确保检验及时进行。
生产管理:
生产部按照生产任务单安排生产的实施,时间安排需合理,确保各环节、工序配合顺畅,具体包括以下环节:
原料领用和半成品制作;
包材的领用和清洁消毒;
半成品灌装及成品包装;
生产过程需严格按照相关管理制度、工艺规程、操作规程要求执行:
生产物料的领用需按照《物料领用管理制度》执行。
半成品制作需按照《配料生产管理制度》执行。
包材的清洁消毒需按照《包材消毒管理制度》执行。
半成品灌装及成品包装按照《灌装/包装生产管理制度》执行。
生产设备需按照《仪器设备管理程序》定期点检和维护保养,使用前需选用合适的生产设备,检查设备是否完好并符合生产需求。
生产设备使用前和和连续生产过程中需按照《设备清洁消毒管理制度》对设备进行清洁和消毒,确保生产设备符合卫生要求。
灌装、打码、包装工序开始时需按照《首件管理制度》进行首件确认并合格后才能正式开始生产;生产过程需确保各工序都有自检,车间主管需监督自检执行情况及效果。
质量部需按照《检验管理制度》及相关检验作业指导书的规定进行首件检验、过程巡检、完工检验、及成品的理化和微生物检验。
质量部和研发部需协助处理生产过程中发生的技术问题和品质异常,确保技术及品质问题得到及时的沟通和解决。
生产过程中需及时、真实、完整的填写批记录,各工序完成后需及时进行结算,并计算物料平衡;车间主管和质检员需对批记录进行核查,对有异常的需隔离并调查处理。
各工序完成后需按《清场管理制度》对现场进行清场,以防止混淆并节省生产空间。生产结余物料及不合格品需按照《物料退仓管理制度》及时退仓处理。
生产进度:
当生产过程中发生异常导致进度落后或暂停时,生产部需及时告知计划部;计划部应持续跟踪并监督生产完成情况,当发现进度落后时,需马上协调各有关部门进行处理。
相关文件:
《生产计划管理制度》
《物料需求计划管理制度》
《物料收发管理制度》
《检验管理制度》
《物料领用管理制度》
《乳化生产管理制度》
《包材消毒管理制度》
《灌装生产管理制度》
《包装生产管理制度》
《设备仪器管理程序》
《设备清洁消毒管理制度》
《首件管理制度》
《清场管理制度》
相关记录:
配料生产任务单
灌装生产任务单
包装生产任务单
修订记录
日期
版本号
修改内容
编制人
2022.06.30
A/0
建立新程序
质量体系小组
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