SMP-PD-02 配制生产管理制度 A0.docVIP

第

第PAGE4页共NUMPAGES5页

文件名称

配制生产管理制度

文件编号

SMP-PD-02

版/次

A/0

文件类别

管理制度

生效日期

2022.06.30

页数

5

编制

质量体系小组

审核

批准

目的：

为了确保原料称量满足生产的需要,有效控制原料在称量、投料、配料过程中不受微生物污染；同时规范配料过程管理，确保持续产出合格的料体,从而保证产品质量。

适用范围：

本制度适用于制作车间的称料、配料过程的管理。

职责权限：

生产部：负责原料的称料、配料过程，并执行本操作规范。

质量部：负责监督本规范执行，料体出料前检验工作。

制度内容：

原料领用及备料：

计划部将《生产任务单》、称量、配料批记录提前发放给车间，车间根据人员、设备情况详细安排生产排序。

仓储部根据当天《生产任务单》，按生产排序进行备料并发料。

原料进入预进间时要将原料桶表面灰尘清洁干净，再用75%酒精对桶口周围进行消毒后方可进入称量间。

配料员根据《生产任务单》、《称料批记录》对所需原料进行复核，核对包含以下内容，仅当全部核对无异常方可开始称料。

检查包装是否完整、洁净，无破损、脏污、漏料等情况；

核实备料品种是否齐全，物料代码是否与生产任务单要求一致；

核对原料标签信息，检查原料是否在有效期内。

称料前准备工作：

检查车间卫生状况、设备及工器具是否已清洁、消毒到位。

称料前应确认称料现场无与本《生产任务单》无关原料放于现场。

检查相关的生产工艺说明及相关记录表是否准备到位并完成清场检查记录。

检查设备是否能够正常运行、电子称是否在检验有效期内，量程是否能满足需要。

称料前将电子称调至水平位置，并对每台电子称准确性进行检测。

称料过程：

称料人员应穿戴一次性手套，称料需前用75%酒精对手部进行消毒。

根据需称量的重量，选择合适的电子称，具体按照下表规定执行：

序号

原料称量范围(X)

选用电子称量程

电子称精度

1

X≤10g

120g电子天平

d=0.0001g

2

10g＜X≤1500g

2000g电子天平

d=0.01g

3

1.5kg＜X≤5.0kg

6kg电子天平

d=0.1g

4

5kg＜X≤25kg

30kg电子称

d=10g

备注

色素、香精不论数量多少一律使用120g分析天平称量

称量数值必须在允许误差范围，误差范围≤5‰。

称料采用双人制，一人称料，一人监称复核，

根据《称料批记录》所需原料进行逐一称料，每称一款原料时应核对需称原料代码是否与称量表原料代码一致。

称料用的桶、工器具、必须先用纯水冲洗干净，再用75%酒精消毒好待用。

将盛装原料的容器或无菌袋置于称上去皮，再倒入需要称量的原料。

称料人员根据《称料批记录》需求进行称料，当净重达到需求值时，即为取用原料量并《称料批记录》记录实际重量、原料批号、称重人。

每称好一款原料后，需立即填写好“原料称量标签”粘贴在盛装原料的无菌袋或容器上，交由复核人复核无误后签名确认，然后再称下一款原料。（混合料需粘贴混合前所有原料称量标签）

称料操作注意事项：

整个称料过程需有人员监称并确认。

称完一个原料必须贴上标签方可称取下一个原料。

取用每种原料的工具应分开，不能交叉使用。

称料时操作人员需戴防护手套、口罩、并双手消毒。

不得使用木质工具,称量间不得使用电风扇。

称料完后剩余物料应包装封好后，退回原料仓库。

称料过程中应注意遵守卫生操作规范。

已清洁工器具与待清洁工器具要分开存放于对应的容器内。

配料前准备工作

清场检查：检查车间卫生状况、设备及工器具是否已清洁、消毒到位，确认生产车间已无上次生产所遗留下来的物品，检查相关的生产工艺说明及相关记录表是否准备到位并完成清场检查记录。

配料员需对所称取的原料进行逐一复核，确保无误。

配料员应根据《生产任务单》找到产品对应《工艺规程》核对配方代码与品名是否与《生产任务单》配方代码与名称一致。

配料前要根据《生产任务单》填写“配料工序牌”。

配料员应仔细阅读《工艺规程》上的工艺要求，并按《工艺规程》要求对需预处理的原料进行预处理。

对需要使用的设备进行点检，并填写《设备点检表》。

配料过程：

投料采用双人制，一人配料，一人复核。每投一款原料，配料员需核对所投原料标签代码、数量是否与《称料批记录》一致，无误后交由复核人员，确认无误后方可投料。

每投完一种原料，需将原料标签撕下粘贴在批记录后面并在《配料批记录》上详细记录参数；投料完成后，要把锅盖盖好，以免灰尘进入。

配料过程应严格按照《工艺指导书》说明的参数进行操作，根据工艺操作步骤进行生产操作，注意按照顺序和相别在规定时间、温度、压力等条件下依次或分类投入锅内进行加温、搅拌、降温等操作，确保产品质量。

配料注意事项：

纯化水是原料之一，投纯化水时需根据称料表需求称量。