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妊娠合并甲状腺功能减退治疗知情同意书

患者姓名：__________年龄：__________孕周：__________（末次月经：__________）门诊/住院号：__________

妊娠合并甲状腺功能减退（以下简称“妊娠合并甲减”）是妊娠期常见的内分泌疾病之一。为帮助您全面了解疾病特点、治疗方案及潜在风险，保障您的知情权利，现由经治医师向您详细说明相关信息，请您仔细阅读并充分理解后签署本同意书。

一、疾病基本情况与对妊娠的影响

甲状腺功能减退（甲减）是由于甲状腺激素合成、分泌或生物效应不足导致的全身性代谢减低综合征。妊娠合并甲减包括两种情况：一种是妊娠前已确诊的甲减（临床甲减或亚临床甲减），另一种是妊娠期新诊断的甲减（包括临床甲减和亚临床甲减）。

妊娠期母体甲状腺激素对胎儿发育至关重要。妊娠早期（12周前），胎儿甲状腺尚未发育，完全依赖母体提供甲状腺激素；妊娠中晚期（12周后），胎儿甲状腺开始分泌激素，但母体仍需提供部分甲状腺激素以满足胎儿神经系统发育需求。若妊娠期甲状腺激素水平不足，可能导致以下风险：

1.对母体的影响：未控制的甲减可能增加妊娠期高血压、胎盘早剥、贫血、产后出血等并发症风险；严重者可能诱发黏液性水肿昏迷（罕见但危及生命）。

2.对胎儿及新生儿的影响：甲状腺激素缺乏会干扰胎儿神经细胞增殖、迁移及髓鞘形成，可能导致胎儿智力发育障碍（如智商降低3-10分）、运动能力发育迟缓；同时可能增加流产（风险升高2-3倍）、早产（风险升高2-4倍）、低出生体重儿、死胎等不良妊娠结局的发生概率。

二、治疗的必要性与目标

根据《妊娠和产后甲状腺疾病诊治指南（第2版）》及国际甲状腺学会（ATA）推荐，妊娠合并甲减需尽早启动规范治疗，以降低母儿不良结局风险。治疗核心目标为：通过外源性补充甲状腺激素，使血清促甲状腺激素（TSH）水平尽快达标，同时维持游离甲状腺素（FT4）在妊娠期正常参考范围的上1/3水平。具体控制目标如下：

-孕早期（1-12周）：TSH0.1-2.5mIU/L

-孕中期（13-27周）：TSH0.2-3.0mIU/L

-孕晚期（28-40周）：TSH0.3-3.0mIU/L

若未及时治疗或治疗不达标（TSH持续高于上述范围），母儿不良结局风险将显著增加。研究显示，妊娠早期TSH＞2.5mIU/L的亚临床甲减孕妇，流产风险较TSH正常孕妇升高约2倍；TSH＞4.0mIU/L时，胎儿智力发育受损风险显著上升。因此，规范治疗是改善妊娠结局的关键措施。

三、具体治疗方案

目前，妊娠合并甲减的标准治疗药物为左甲状腺素钠片（L-T4），其化学结构与人体天然甲状腺素（T4）一致，生物利用度稳定，且极少通过胎盘屏障（仅约0.1%进入胎儿循环），对胎儿无直接不良影响，是妊娠期甲减治疗的首选药物。

（一）初始剂量确定

初始剂量需根据患者孕前甲减病史、当前TSH及FT4水平、孕周综合制定：

-孕前已确诊甲减且规律用药者：妊娠后需立即复查甲状腺功能，通常需将L-T4剂量增加20%-30%（例如原剂量为50μg/d，孕后可增至62.5-75μg/d），具体调整幅度需结合TSH水平。

-妊娠期新诊断的临床甲减（TSH＞参考范围上限且FT4降低）：初始剂量推荐为1.6-2.0μg/kg/d（按理想体重计算），例如体重60kg的孕妇，初始剂量约为100-120μg/d。

-妊娠期新诊断的亚临床甲减（TSH＞参考范围上限但FT4正常）：根据TSH水平决定是否治疗：TSH＞妊娠特异性参考范围上限（或普通参考范围上限，若未建立妊娠特异性范围）且TPOAb阳性者，需启动L-T4治疗；TSH＞2.5mIU/L（孕早期）或＞3.0mIU/L（中晚期）且TPOAb阴性者，需综合评估母儿风险后决定是否治疗。

（二）剂量调整与监测

治疗期间需动态监测甲状腺功能，根据TSH水平调整剂量：

-孕早期（1-12周）：每2-4周检测一次TSH及FT4，以确保TSH尽快达标（建议在孕8周前达标）。

-孕中期（13-27周）：每4-6周检测一次，调整剂量后需在4周左右复查以评估疗效。

-孕晚期（28-40周）：每6-8周检测一次，若TSH稳定在目标范围，可适当延长间隔。

-产后6周：需复查甲状腺功能，多数患者产后L-T4剂量可恢复至孕前水平（约减少20%-30%），部分妊娠期新诊断的甲减患者可能恢复正常，无需继续用药。

（三）用药注意事项

1.服药时间：L-T4需空腹服用（建议早餐前30分钟-1小时），与铁剂、钙剂、复合维生素、质子泵抑制剂等药物需间隔4小时以上，以免影响吸收。

2.漏服处理：若