T∕SHSPTA 012-2025 零售企业药品广告和科普合规管理导则.docxVIP

ICS0312001

CCSC00

团 体 标 准

T/SHSPTA012—2025

零售企业药品广告和科普合规管理导则

Specificationfordrugadvertisementandsciencepopularizationcompliancemanagementbypharmacy

2025-12-25发布 2025-12-26实施

上海医药商业行业协会??发布

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目 次

前言 III

引言 IV

范围 1

规范性引用文件 1

术语和定义 1

药品零售企业职责 1

零售连锁总部职责 1

连锁门店职责 2

单体药店职责 2

人员与培训 2

人员资质要求 2

培训内容与方式 2

管理制度 3

设施设备 3

线下设施设备 3

线上媒体与平台 3

申请与审核 3

广告和科普申请 3

广告合规审核 3

科普文案审核 4

广告与科普边界区分 4

知识产权管理 5

广告发布执行监督 5

过程管理 5

资源管理 5

执行广告发布 5

科普宣传管理 5

门店日常科普要点 6

科普合规管理 6

自查与评估 6

档案管理 7

档案范围 7

归档要求 7

档案管理流程 7

附录A（规范性）药品广告内容负面清单 8

参考文献 10

前 言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由上海市药品和医疗器械不良反应监测中心提出。

本文件由上海医药商业行业协会归口。

本文件起草单位：上海市药品和医疗器械不良反应监测中心、上海医药商业行业协会、国药控股国大药房有限公司、上海华氏大药房有限公司、上海童涵春堂药业股份有限公司、上海益丰大药房连锁有限公司、老百姓大药房连锁（上海）有限公司、京东大药房（上海）有限公司枫林路店、上海市第一医药商店连锁经营有限公司、上药云健康益药药业（上海）有限公司、上海医药大健康云商股份有限公司、雅培贸易(上海)有限公司、信达生物科技有限公司。

本文件主要起草人：王广平、许海波、王颖、周颖、杨依晗、徐建龙、谢榕、董玉玲、徐萍、滕玉琦、徐凤霞、葛琦、姜艳娟、张欣新、陈轶亮、杜建银、臧成晓、张俊、张计、戎寅、杨东芳、董麟琼、朱燕、王欣、胡倩、张薇、华佳、王琳。

本文件首批承诺执行单位：国药控股国大药房有限公司、上海市第一医药商店连锁经营有限公司、上药云商益药药房(上海)有限公司、信达生物科技有限公司、上海童涵春堂药业股份有限公司、上海益丰大药房连锁有限公司、雅培贸易(上海)有限公司、上药云健康益药药房(上海)有限公司中山西路店、上海华氏大药房有限公司、上海海王星辰药房有限公司、老百姓大药房连锁(上海)有限公司。

引 言

药品广告发布和科学技术知识普及活动是零售企业市场营销活动重要的场景渠道,也是满足消费者健康需求的重要信息来源。《中华人民共和国广告法》明确要求“规范广告活动，保护消费者的合法权益”，2024年12月25日通过的新版《中华人民共和国科学技术普及法》确立了“科普是全社会的共同责任”的理念。药品零售企业通过短视频、网络直播、公众号等新媒体场景开展广告宣传或健康科学知识普及活动，易出现药品广告、科普宣传、信息展示之间边界模糊的问题，亟需加强零售企业药品广告宣称监管和健康科普行为合规管理。

药品广告宣称的内容应真实、合法、证据充分，健康科普信息不得变相成为药品广告。一方面对药品广告和健康科普新媒体场景包容审慎研判，增加健康需求信息供给，另一方面强化经营企业药品广告宣称的审查、监测和监管，以促进健康科普活动开展。本文件是继T/SHSPTA007-2024《零售企业医疗器械广告合规管理规范》发布后，继续探索零售企业在药品广告发布和科学技术普及工作中的合规管理工作。本文件通过对零售企业理清药品广告和健康科普活动的边界，指导药品零售企业在用药咨询、药物警戒、健康教育等药学服务工作中应保持行业自律，以保障公众用药安全和合法权益，保护和促进公众健康。

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