T∕SZMA 001-2025 医疗机构临床用血验收规范.docxVIP

ICS11.020

CCSC05

SZMA

深 圳 市 医 学 会 团 体 标 准

T/SZMA001—2025

医疗机构临床用血验收规范

Verificationstandardsforclinicalblooduseinmedicalinstitutions

2025-12-22发布 2025-12-22实施

深圳市医学会??发布

T/SZMA001

T/SZMA001—2025

T/SZMA001—2025

T/SZMA001—2025

目 次

前言 II

范围 1

规范性引用文件 1

术语和定义 1

验收内容 1

设置要求 1

组织与管理 1

人力资源 2

房屋设施与卫生 2

仪器设备 2

耗材与试剂 2

业务管理 2

质量管理 3

质量控制 3

信息化建设 3

验收程序 3

验收结果与结论 3

参考文献 5

I

前 言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由深圳市血液中心提出。

本文件由深圳市医学会归口。

本文件起草单位：深圳市血液中心、深圳市宝安区中心血站、深圳市龙岗区中心血站、深圳市人民医院、深圳市第二人民医院、北京大学深圳医院、深圳市儿童医院、香港大学深圳医院、深圳大学总医院、深圳市第三人民医院。

本文件主要起草人：宁理、张胜、温秀明、邬旭群、杨爱莲、王雷萍、邵超鹏、余振东、吴跃平、张永顶、张印则、杨燕、温程荣、刘永梅、何柳媚。

II

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医疗机构临床用血验收规范

范围

本文件规定了医疗机构临床用血验收内容、程序、结果与结论。本文件适用于新建医疗机构或院区的临床用血验收。

规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB15982 医院消毒卫生标准

GB19489 实验室生物安全通用要求

WS399 血液储存标准

WS400 血液运输标准

WS/T203 输血医学术语

WS/T367 医疗机构消毒技术规范

WS/T794 输血相容性检测标准

术语和定义

WS/T203界定的以及下列术语和定义适用于本文件。

单位 unit

全血及血液成分的计量方式。全血以200ml为1个单位；血液成分以从200ml全血中分离制备出的符

合国家标准的每个血液成分为1个单位；单采血小板以符合国家标准的1袋单采血小板（1个人份）为1个单位，1个单位单采血小板又称为1个治疗量（therapeuticdose）单采血小板。

年用血量bloodquantityannually

医疗机构一年中临床所用的全血及血液成分数量的总和。

验收内容

设置要求

医疗机构应当根据有关规定和临床用血需求设置输血科或者血库。三级医疗机构或年用血量大于5000单位或承担辖区内临床用血储存任务的医疗机构应设置独立的输血科。其他临床用血的医疗机构应设置血库。

组织与管理

二级以上医院和妇幼保健院应当设立临床用血管理委员会，负责本机构临床合理用血管理工作。主任委员由院长或者分管医疗的副院长担任，成员由医务部门、输血科、麻醉科、开展输血治疗的主要临床科室、护理部门、手术室等部门负责人组成。医务、输血部门共同负责临床合理用血日常管理工作。

其他医疗机构应当设立临床用血管理工作组，并指定专（兼）职人员负责日常管理工作。

临床用血管理委员会或者临床用血管理工作组应当贯彻落实临床用血相关法律法规、规章、技术规范和标准，制订本机构临床用血管理的规章制度并监督实施；定期监测、分析和评估临床用血情况，开展临床用血质量评价工作，提高临床合理用血水平。

应接受上级临床用血质量控制中心对医疗机构临床用血管理的指导、评价和培训等工作。

人力资源

输血科负责人应具有高等学校医学或者相关专业大学本科以上学历和输血相关专业高级技术职务任职资格，从事输血工作至少5年，具有丰富的输血相关专业知识及管理能力。血库负责人应具有高等学校医学或者相关专业大学本科以上学历和输血相关专业中级技术职务任职资格，并从事输血相关专业工作3年以上。

输血科和血库根据需要设置临床用血管理、输血检测、输血治疗等岗位。技术人员应具有输血相关专业初级以上卫生技术职称。从业人员均应参加临床输血技术岗前培训，经考核合格后