药品管理制度.docVIP

文件名称

文件类别：制度

文件编号：

YX-AZ-0020-001

药品管理制度

责任部门：药学部

首发日期：2014-10-28

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新订日期：2014-10-28

版本：第1版，3页

1.标准:

根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》及《处方管理办法》等相关法律法规，特制订本制度。

2.目的:

规范药物的使用过程，促进药物的合理使用。

3.范围:

3.1医院用药管理必须遵守《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》、《麻醉药品和精神药品管理条例》等法律法规和相关规章制度。

3.2本院药事管理组织为药事管理与药物治疗学委员会，按其章程、职责和工作制度行使职能。

3.3本制度包括医院基本用药供应目录管理、新药申请程序、药品供应管理和药品价格管理。

4.定义

无

5.职责

5.1按照国家有关法律法规及本院用药实际，药事管理与药物治疗学委员会制定、批准本院基本用药供应目录，并按照新药引进和药品淘汰定期增减目录。

5.2药学部负责医院基本用药供应目录的编制，并根据药事管理与药物治疗学委员会的决定及时增减基本用药供应目录中的药物品种。

5.3药学部采购和配备的药品应与医院基本用药供应目录中药品相一致。

5.4药学部负责定期编写医院药品处方集，药事管理与药物治疗学委员会审核通过后，在医院内使用。

6.政策

6.1药品供应管理

6.1.1药库采购药品以药事管理与药物治疗学委员会审核制定的医院基本用药供应目录为依据，按药品采购管理制度执行。

6.1.2新药引进和采购由药事管理与药物治疗学委员会统一管理，并按医院有关规定执行。

6.1.3麻醉药品、精神药品等管制药品严格按国家有关法律法规采购、验收、储存保管、调剂和使用。

6.1.4药库建立药品入库验收管理制度，凭实物和原始单据登记入帐，做到收发有据，账物相符。

6.1.5库存药品建立信息化流水账册，实库存管理，定期盘点。

6.1.6药品的储存按药品储存管理制度的有关规定执行。

6.1.7药品出库以先产先出、先进先出、近效期先出为原则，建立效期药品管理制度。

6.1.8药学部调剂部门按药品库存并结合临床用量情况填写领药申请单，药库按领药申请单核对实物，确认无误后发出。

6.1.9药学部调剂部门按国家处方管理办法规定、按本部门调剂有关制度和操作程序审核、调配、核对、发放药品。

6.1.10药学部必须保障各临床科室的治疗用药，各临床科室和护理单元可根据各自用药特点和实际需要制定常备药品清单（原则上以抢救药品为主），由护士长和值班护士负责保管，并由药学部人员监管，定期检查效期、核对数量和检查质量。

6.2用药医嘱管理

6.2.1处方必须是由本院经注册的执业医师开具，由取得药学专业技术职务任职资格的人员审核。

6.2.2处方开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期最长不得超过3天。

6.2.3处方一般不得超过7日用量；急诊处方一般不得超过3日用多；对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由。医疗用毒性药品、放射性药品的处方用量应当严格按照国家有关规定执行。药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用，特殊情况需要超剂量使用时，应当注明原因并再次签名。

6.2.4处方书写规则遵照国家处方管理办法要求。

6.2.5麻醉药品和精神药品处方和医嘱管理遵照国家处方管理办法及相关规定执行。

6.2.6处方由调剂处方药品的医疗机构妥善保存。普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1年，医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年，麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年。处方保存期满后，经医疗机构主要负责人批准、登记备案，方可销毁。

6.3用药监测

6.3.1新增药品应由申请该新药的临床专家或临床科室提供该药的新药评价小结，客观评价其疗效和不良反应。

6.3.2医疗部会同药学部负责全院抗菌药物的监督管理和疗效评价工作。

6.3.3药学部负责全院药品不良反应监测工作。

6.3.4药物使用过程中出现处方、医嘱、医嘱转录、配发、给药等错误时，应填写《用药错误和接近失误报告表》，上报药学部和质量管理部。

6.3.5药学部定期监测全院药品使用动态，对不合理用药情况上报相关职能部门进行干预，提高全院合理用药水平。

6.3.6药学部开展处方点评工作，将不合理处方情况上报相关职能部门进行干预，