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2025年实验动物管理工作总结及2026年工作安排

2025年，在国家科技体制改革深化、生物医药产业快速发展的背景下，我单位实验动物管理工作紧密围绕“保障科研质量、强化伦理规范、提升服务效能”主线，以《实验动物管理条例（2024修订）》《实验动物福利伦理审查指南》等政策为指导，通过完善制度体系、优化设施条件、加强队伍建设、深化跨部门协作，全面提升实验动物管理的规范化、科学化水平。全年累计保障科研项目1278项（其中国家级重点研发计划项目52项、省级重大专项89项），提供实验动物23.6万只（大鼠5.8万只、小鼠14.2万只、兔1.3万只、非人灵长类0.3万只），完成伦理审查项目1124项，否决或要求修改项目27项，实验动物质量合格率保持100%，未发生重大动物安全事故或伦理争议事件，为生物医药、疾病模型、疫苗研发等领域科研提供了坚实支撑。

一、主要工作成效

（一）法规落实与制度建设取得新突破

严格对标2024年新修订的《实验动物管理条例》及配套文件，结合单位实际修订《实验动物管理办法》《伦理审查委员会工作规程》等8项制度，新增《基因编辑实验动物管理细则》《实验动物微生物等级动态监测方案》2项专项规范，形成“1+5+N”制度体系（1个总纲、5个核心管理办法、N项专项细则）。全年组织制度宣贯培训6场，覆盖科研人员、饲养员、兽医等280人次，通过闭卷考核检验培训效果，通过率98.6%。联合科技管理部门、法务部门开展制度执行专项检查4次，重点核查动物采购溯源、饲养环境记录、实验操作合规性，发现问题12项（均为记录不规范类），整改完成率100%。

（二）质量管控体系持续优化

以ISO17025实验室认可为抓手，建立“全生命周期”质量管控模式：

-源头控制：严格执行实验动物供应商资质准入制度，新增备案供应商3家，淘汰不符合SPF级标准的供应商2家；引入第三方检测机构对新购入动物进行微生物、寄生虫抽检，全年抽检率100%，检出不合格批次0。

-过程监管：升级屏障环境设施环境监控系统，实现温湿度（22±2℃、50±10%RH）、压差（≥15Pa）、换气次数（≥15次/小时）等12项指标实时在线监测，数据自动存储至区块链平台，不可篡改；建立实验动物遗传质量档案，对近交系小鼠（如C57BL/6J）、封闭群大鼠（如SD）定期进行微卫星标记检测，全年检测240批次，遗传纯度均≥99.8%。

-终端评价：联合科研团队制定《实验动物模型有效性评价标准》，针对肿瘤模型（如PDX模型成瘤率）、代谢疾病模型（如糖尿病小鼠血糖稳定期）等关键指标设置评价阈值，全年参与模型评价47项，其中3项因成瘤率未达标（70%）被终止使用，避免了无效实验资源浪费。

（三）伦理审查与动物福利水平显著提升

伦理审查委员会（IACUC）成员扩充至15人（包括3名外部伦理专家、2名实验动物兽医、5名科研人员、2名法律工作者、3名公众代表），建立“预审-初审-终审”三级审查机制。全年召开伦理审查会12次，审查项目涵盖基因编辑（占比23%）、药物毒性试验（占比38%）、疫苗安全性评价（占比19%）、基础医学研究（占比20%）。重点强化“3R原则”（替代、减少、优化）落实：

-替代技术应用：推动类器官模型在药物初步筛选中的使用，全年支持3项科研项目以类器官替代小鼠进行药物毒性预实验，减少实验小鼠使用量约1200只；

-减少策略实施：要求申报项目必须提供样本量计算依据，对未采用随机化、盲法设计的项目退回修改，全年平均单项目动物使用量较2024年下降15%；

-优化措施落地：所有屏障环境设施配备丰容器材（如小鼠隧道、啃咬木块、大鼠平台），非人灵长类动物笼舍面积从1.5㎡/只提升至2.0㎡/只，增加社交互动空间；建立实验动物疼痛评估表，对术后动物给予布托啡诺等镇痛药物，全年疼痛评分≥3分（5分制）的动物占比从2024年的8%降至2%。

（四）设施条件与智能化管理迈上新台阶

投资2800万元完成SPF级实验动物中心二期扩建，新增屏障环境面积2300㎡，配备独立通风笼具（IVC）系统120套、隔离器30台，年产能从15万只提升至30万只，有效缓解了非人灵长类、基因编辑动物等特殊品系的饲养压力。引入实验动物管理信息系统（LIMS），实现从动物采购、饲养、实验、处置全流程数字化管理：

-采购环节：扫码录入供应商信息、动物品系、微生物检测报告，自动生成唯一标识（RFID芯片+二维码双标识）；

-饲养环节：饲养员通过移动端APP记录每日喂料、换水、清洁情况，系统自动预警饲料库存不足、环境参数异常；

-实验环节：科研人员扫码绑定实验项目，系统自动关联伦理审查编号、实验方案，限制超范围使用；

-处置环节：经兽医确认