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2025年医疗器械科工作总结及2026年工作安排

2025年，在医院整体发展战略指引下，医疗器械科紧密围绕“保障设备安全运行、提升管理效能、支撑临床需求”核心目标，以质量控制为基础，以信息化建设为抓手，以团队能力提升为保障，系统推进设备全生命周期管理，各项工作取得阶段性成效。现将全年工作总结如下，并结合当前存在问题，提出2026年工作安排。

一、2025年工作总结

（一）设备全生命周期管理质效双升

全年累计管理在用医疗器械3276台（套），涵盖诊断、治疗、监护、检验等8大类，其中万元以上设备占比68%，三类医疗器械占比22%。在采购环节，严格执行“需求论证-市场调研-技术评审-集体决策”四级流程，全年完成新购设备189台（套）、更新设备97台（套），采购预算执行率98.6%，较上年提升3.2个百分点。通过引入“临床需求匹配度、性价比、生命周期成本”三维评估模型，单台设备年均使用成本下降12%，如某型号麻醉机采购成本较同类产品降低15%，且配套耗材年节约支出28万元。

设备验收环节强化“技术参数核查+功能测试+操作培训”同步实施，全年验收合格率100%，问题设备当场退回率较上年减少40%。使用管理中，建立“科室-设备科-第三方”三级维护网络，完成预防性维护1200台次，同比提升25%，设备平均故障间隔时间（MTBF）从210天延长至245天；紧急维修响应时间压缩至30分钟内，全年无因设备故障导致的医疗事故。

报废管理严格执行“使用年限+性能评估+临床确认”标准，全年规范报废设备56台（套），其中可回收再利用部件42件，节约成本17万元，环保处置率100%。

（二）质量安全管控体系持续完善

以《医疗器械使用质量监督管理办法》为依据，修订《医疗器械质量控制手册》，细化日常巡检、计量校准、不良事件监测等12项操作规范。全年完成设备巡检3800台次，覆盖率100%，发现并整改隐患72项；计量校准设备1123台（套），受检率、合格率均达100%，其中关键设备（如手术显微镜、除颤仪）校准周期缩短至6个月，精度误差控制在0.5%以内。

不良事件监测实现“全员上报、实时追踪、闭环管理”，全年收集上报医疗器械不良事件43例，较上年增加18例（主要因基层科室上报意识提升），其中严重事件3例，均在24小时内完成调查并上报监管部门，分析报告被纳入医院质量安全案例库。通过事件溯源，推动3类设备改进使用规范，如调整某型号输液泵报警阈值设置，避免误报导致的临床干扰。

（三）信息化管理水平显著提升

依托医院“智慧医疗”建设，完成医疗器械管理系统2.0升级，实现“采购-验收-使用-维护-报废”全流程数字化闭环。系统新增物联网模块，接入86台（套）高值设备（如MRI、DSA）的实时运行数据，通过传感器监测设备温度、电压、使用频率等参数，自动生成健康评估报告，预警设备潜在故障21次，避免停机损失约90万元。

电子台账覆盖率达100%，设备基本信息、维修记录、计量证书等资料在线可查，调阅效率提升80%。与财务系统、临床科室系统数据互通，实现设备成本分摊、效益分析自动化，为科室运营决策提供数据支撑。例如，通过分析某超声设备使用频率与检查收入，调整其排班计划，日均检查量从25例提升至32例，设备利用率提高28%。

（四）团队专业能力稳步增强

针对设备管理专业化、复杂化需求，全年开展内部培训12次、外部专家讲座6次，覆盖设备操作、法规解读、应急处置等内容，培训参与率95%，考核通过率100%。选派5名骨干参加国家级医疗器械管理培训，2人取得高级设备管理师资格。

建立“老带新”师徒制，安排3名经验丰富的工程师与5名新员工结对，通过跟岗实操、案例分析等方式，新员工独立处理常规故障的时间从3个月缩短至1.5个月。团队技术能力提升直接体现在维修效率上：全年自主维修设备217台次，占总维修量的62%，较上年提高15个百分点，外修成本降低23万元。

（五）存在的问题与不足

尽管全年工作取得一定成效，但仍存在以下短板：一是高端设备（如手术机器人、质子治疗系统）操作培训深度不足，部分临床科室对设备功能开发不充分，设备潜能未完全释放；二是部分老旧设备（使用年限超8年的占比15%）维修难度大、配件采购周期长，影响临床使用连续性；三是跨科室协作机制需进一步优化，设备需求论证有时存在信息不对称，导致部分设备采购后利用率不高；四是信息化系统功能有待拓展，如与临床决策支持系统的对接尚不完善，数据深度分析能力需加强。

二、2026年工作安排

2026年，医疗器械科将以“安全为基、效率为要、创新为源”为指导思想，重点围绕“强化质量安全、提升管理效能、支撑技术创新、优化团队能力”四大方向，推动设备管理从“被动保障”向“主动