《药品生产质量管理规范》课件——4.2.2 物料的接收.pptxVIP

物料的接收

在药品生产质量管理体系中，物料接收是确保产品质量的关键起始环节。其不仅是物流流转的开端，更是质量把控的首道防线。通过规范物料接收流程，严格执行核对、检验、标识等操作，能够有效规避物料混淆、污染等风险。

物料接收初验清洁编号物料标识物料暂存请验待验物料接收流程图

（1）审查书面凭证（2）外观检查（3）标识信息核对（4）填写接收记录物料的管理—物料接收初验验什么？拒收原则物料与收货单及订货合同项目不符的拒收物料外包装上标记难于区分的拒收包装破损严重，引起物料污染的拒收

物料的管理—物料接收到货接收记录表（样张）到货接收单采购订单号物料批号收货日期供应商名称物料名称规格单位订单数量接收数量外观检查情况：收货人：日期：

物料的管理—物料接收物料状态标识（物料质量状态）待检（黄色）合格（绿色）不合格（红色）其它状态标识（已取样标识和限制性放行标识）

物料的管理—物料接收

物料的管理—物料接收企业应建立物料标识管理规程。所有的标识都应该放在包装容器的醒目位置，并定期检查，防止标识脱落造成混淆和差错。

物料的管理—物料接收待验区请验单办理入库手续，物料放置在待验区（挂黄色标志）开具请验单，通知质检部门取样检验填写货位卡（库卡）填写物料台账物料货位卡物料名称：物料编号：入库暂存、待验

一、物料的管理—物料接收谁来检验？物料取样检验的关键点1.按照规定方法进行取样并检验。2.取样、检样空气洁净度应与生产要求一致。3.抽取样品应能代表物料的整体状况。4.取样后应在包装容器上贴上取样标签，表明已被取样，并密封容器。5.取样标签需标明样品的相关信息，并填写取样记录。

物料的管理—物料接收与入库流程图物料验收收货单管理员待验区待验品取样QA人员检验QC人员检验报告单状态标志检验报告单合格品区不合格品区物料接收与入库流程图

物料的管理—物料接收进入库位这是物料接收与入库流程图，可以看到物料到库房后，库房管理员接收货物，将货物移到待验区，送检，根据检验报告，把货物移到绿色合格区（产品合格），或不合格区。

物料的管理—物料接收这是物料原辅材料入库程序图，可以看出，物料到库后进入预接收，在外包装清洁场所清洁外包装，转到收料区进行验收，验收不合格移到退货区，如果验收合格，转到待验区，同时启动取样检验，填写请检单，质管部对样品进行检验，检验合格，出具检验合格报告书，通知库房将物料移至合格品区，并填写入库单。如果检验不合格，出具不合格报告书，通知库房将物料移至不合格品区，启动退货程序，将物料退回供货商。

原辅料、包装材料的接收应当有操作规程，所有到货物料均应当检查，以确保与订单一致，并确认供应商已经质量管理部门批准。每次接收均应当有记录，内容包括物料的名称、接收日期、供应商的名称、批号、接收总量和包装容器数量、接收批号或流水号、有关说明（如包装状况）等8项内容。一次接收数个批次的物料，应当按批取样、检验和放行。

思考题每次接收均应当有记录，内容包括哪些？答案：物料的名称、接收日期、供应商的名称、批号、接收总量和包装容器数量、接收批号或流水号、有关说明（如包装状况）等8项内容。