2025年医疗器械科工作总结和2026年工作计划.docxVIP

2025年医疗器械科工作总结和2026年工作计划

2025年，在医院领导班子的统筹指导下，医疗器械科紧密围绕“保障设备安全高效运行、支撑临床诊疗技术发展、强化全生命周期质量管控”核心目标，以《医疗器械监督管理条例》及相关法规为准绳，结合医院“十四五”发展规划中“智慧医院”“精准医疗”建设要求，系统推进设备管理、质量控制、信息化升级、团队建设等重点工作，全年未发生重大设备安全事故，不良事件上报及时率达100%，设备开机率稳定在98.6%以上，为临床诊疗、科研教学提供了坚实保障。现将本年度工作总结如下，并对2026年重点工作作出规划。

一、2025年重点工作完成情况

（一）设备全生命周期管理提质增效

全年完成设备采购127台（套），总金额8960万元，其中万元以上设备占比82%，涵盖影像诊断（3.0T磁共振、双源CT）、手术治疗（第四代达芬奇手术机器人、超声骨刀）、重症监护（高端有创呼吸机、床旁血滤机）等临床急需领域。在采购环节，严格执行“需求论证-技术参数审核-市场调研-集体决策”四级流程，通过临床、设备、财务多部门联合论证，核减非必要采购项目13项，节约资金1200万元；针对高端设备技术参数，引入第三方专家评估21次，确保参数科学性与性价比平衡。

验收环节推行“双验证”机制：一是技术验收，由设备科工程师联合厂商工程师逐项测试功能指标，留存测试数据；二是临床验收，由使用科室医生、护士组成验收小组，验证设备临床适用性，全年因功能不达标或参数不符退换设备3台，挽回损失180万元。

维护保养方面，建立“三级维护体系”：一级维护（日常清洁、功能自查）由使用科室负责，覆盖率100%；二级维护（季度性能检测、部件校准）由设备科工程师执行，完成率99.2%；三级维护（年度深度检修、软件升级）委托原厂或具备资质的第三方机构，完成率100%。全年设备故障维修及时率97.8%，平均维修时长由2024年的2.3天缩短至1.5天；针对5台超10年老旧设备（如DSA、直线加速器），制定“一机一策”维护方案，通过定制化配件采购、预防性更换易损件，保障其稳定运行至替换周期。

（二）质量控制体系持续完善

以《医疗器械使用质量监督管理办法》为依据，构建“日常监测+专项检查+不良事件分析”三位一体质量管控模式。日常监测覆盖全院32个临床科室，重点监测生命支持类（呼吸机、除颤仪）、诊断类（心电图机、监护仪）设备的性能状态，全年完成设备性能检测4200台次，合格率99.6%，对检测不合格的28台设备立即停用并维修，确保临床使用安全。

专项检查聚焦高风险设备，联合医务部、护理部开展“围手术期设备安全”“急诊急救设备备机状态”等专项检查6次，重点核查手术无影灯照度、麻醉机气体泄漏率、除颤仪放电能量等关键指标，整改问题17项，如某手术室2台麻醉机流量传感器校准偏差超标准，24小时内完成维修并复检合格。

不良事件监测实现“主动上报+系统预警”双轨运行。一方面，在各科室设立1名不良事件联络员，每月开展1次上报培训，全年收集不良事件报告103例（其中严重事件12例），均在24小时内上报省级监测平台；另一方面，依托设备管理信息系统，对设备使用频率异常（如某型号监护仪2周内报警次数超阈值）、维修记录集中（某批次注射泵3月内报修5次）等情况自动预警，触发原因分析15次，推动厂商召回问题设备2批次（输液泵18台、血压计25台），避免潜在风险。

（三）信息化建设赋能管理升级

完成“医疗器械全生命周期管理系统”2.0版上线，打通“采购-验收-使用-维护-报废”全流程数据链，实现设备信息“一码通查”（每台设备绑定唯一二维码，扫码可查看技术参数、维修记录、检测报告等）。系统新增三大核心功能：一是智能预警模块，根据设备使用年限、维修频率、检测结果自动生成“待保养”“建议报废”等提醒，全年触发预警437次，推动预防性维护执行率提升至95%；二是数据统计模块，可实时生成设备开机率、维修成本、科室设备使用率等20类报表，为设备配置优化提供数据支撑（如通过分析发现急诊科除颤仪使用率是其他科室的3倍，2025年新增配置2台）；三是远程运维模块，与8家主流设备厂商建立数据接口，支持工程师远程查看设备运行状态，全年通过远程诊断解决故障29例，缩短维修时间40%。

同时，推进多院区设备协同管理。针对医院东、西院区设备分布分散问题，系统增加“跨院区调拔”功能，实现设备动态调配（如西院区临时需增加1台呼吸机，系统实时显示东院区有2台备用，2小时内完成调拔并调试），全年跨院区调拔设备47次，设备闲置率从8.2%降至5.1%。

（四）团队能力建设成效显著

通过“内培外训+实战考核”提升团队专业素养。内部培训方面，制定“月度主题+季度进阶”培训计划，全年开展