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2025年医药领域专项整治工作总结

2025年，医药领域专项整治工作以保障人民群众用药安全、维护医药市场秩序、促进医药行业高质量发展为核心目标，在国家相关部门统筹部署下，联合市场监管、卫生健康、医保、公安等多部门协同发力，聚焦药品全生命周期监管、医疗服务行为规范、医保基金安全使用、药械价格秩序整治等关键环节，系统推进问题排查、乱象治理与长效机制建设，取得阶段性显著成效。

一、工作推进的核心举措与实践路径

（一）强化全链条监管，筑牢药品安全底线

针对药品生产、流通、使用环节的风险点，以“四个最严”要求为基准，构建覆盖“研发-生产-流通-使用”的全链条监管体系。在生产环节，全面落实《药品生产质量管理规范》（GMP）动态检查，将疫苗、血液制品、生物制品等高风险品种作为重点，全年开展飞行检查1200家次，实现重点企业、重点品种年度检查覆盖率100%；创新实施“双随机+重点项”检查模式，对近3年新获批上市药品生产企业增加检查频次至每年2次，督促企业完善质量控制体系，全年责令整改企业287家，收回药品GMP证书12张。在流通环节，依托全国药品追溯协同平台，强化“一物一码”追溯管理，将第二类精神药品、中药注射剂等23类药品纳入全流程追溯范围，全年核查流向异常数据15.6万条，查处“挂靠走票”“虚构购销记录”等违法案件423起，涉案药品货值达3.2亿元；联合税务部门开展票据一致性核查，重点打击通过虚开发票套取资金、推高药价的行为，共核查药品流通企业发票127万份，发现并处理不合规票据2.1万份。在使用环节，推动二级以上医疗机构全部接入省级药事管理信息平台，对药品入库验收、储存养护、调配使用实施电子化监管；针对基层医疗机构，开展“药品使用质量提升行动”，通过驻点指导、远程培训等方式，覆盖乡镇卫生院及社区卫生服务中心8900家，整改药品储存条件不达标、过期药品未规范处理等问题1.3万个。

（二）聚焦突出问题，严打行业乱象

针对群众反映强烈的药械价格虚高、医疗服务违规、医保基金骗保等问题，实施“靶向治理+综合整治”。在药械价格监管方面，建立“成本调查+价格监测+信用评价”联动机制，对国家组织集中带量采购中选药品、专利药、独家品种开展成本价格专项调查，覆盖品种287个，核实虚高定价线索56条；联合市场监管部门查处哄抬价格、价格串通等违法行为，全年立案176起，罚没金额1.2亿元；推动药品集中带量采购扩围，将高血压、糖尿病、抗肿瘤等领域315个药品纳入第六批集采，平均降价68%，预计每年为患者节省费用260亿元。在医疗服务行为规范方面，以“过度检查、过度用药、虚假诊断”为整治重点，依托医保智能审核系统，对1.2万家定点医疗机构开展大数据筛查，锁定异常诊疗行为线索19.8万条；组织专家团队开展人工复核，查实违规使用抗生素、无指征使用肿瘤靶向药等问题病例2.3万例，涉及金额1.8亿元；对问题突出的32家医疗机构采取约谈、暂停医保结算等措施，公开通报典型案例58例。在医保基金安全方面，开展“清零行动”，重点打击“假病人、假病情、假票据”等欺诈骗保行为，联合公安部门建立“行刑衔接”机制，全年检查定点医药机构4.1万家，处理违规机构1.2万家，追回医保基金38.6亿元，移送司法机关案件127起，刑拘犯罪嫌疑人289人。

（三）深化机制创新，构建长效治理格局

坚持“整治与规范并重、打击与引导结合”，通过制度创新、技术赋能、多方协同，推动专项整治从“集中攻坚”向“常态长效”转变。在制度层面，修订《药品流通监督管理办法》《医疗保障基金使用监督管理条例实施细则》等法规文件，明确互联网售药、第三方医药物流等新业态监管规则；建立医药企业信用评价体系，将12项违法违规行为纳入“黑名单”，对失信企业实施限制参与集采、暂停医保准入等联合惩戒，全年公示失信企业47家，限制参与集采资格企业19家。在技术层面，升级国家药品智慧监管平台，整合药品注册、生产、流通、使用等环节数据，实现“一企一档”“一品一链”动态监测；开发医保基金监管大数据模型，运用AI算法对门诊次均费用、住院床日费用等23项指标进行实时预警，预警准确率从72%提升至89%；在部分省份试点“互联网+药学服务”监管系统，对线上处方审核、药品配送等环节实施视频监控，确保线上线下同质化管理。在协同层面，建立跨部门信息共享机制，市场监管、医保、卫生健康等部门定期交换药品质量抽检、医保违规、医疗纠纷等数据，全年共享信息280万条；推动行业协会发挥自律作用，指导中国医药商业协会、中华医学会等制定《药品流通企业诚信经营指南》《合理用药临床路径》等行业标准，引导企业签订《合规经营承诺书》2.1万份；畅通社会监督渠道，完善举报奖励制度，将最高奖励金额从10万元提高至50万元，全年受理群众举报线索1.3万条，查实有效