《药品生产质量管理规范》课件——6.2.2 污染的来源.pptxVIP

下载本文档

0
0
约小于1千字
约 7页
2026-01-11 发布于福建
举报
版权申诉

《药品生产质量管理规范》课件——6.2.2 污染的来源.pptx

此“教育”领域文档为创作者个人分享资料，不作为权威性指导和指引，仅供参考

1、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。。
2、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击这里二次下载。
3、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
4、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
5、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
6、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
7、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次，网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档

污染的来源

在药品生产的复杂体系中，污染是药品质量的最大威胁之一。作为影响药品质量的关键因素，污染的来源具有多元性与隐蔽性。在药品的生产过程中，污染的来源有哪些？污染进入生产环境的途径有哪些呢？

一、污染的来源污染的来源包括空气、水、表面、物料和人员。对于空气来说，空气本身并不产生污染，但是空气可以把各类污染带到药品生产环境的每一个角落。对于水来说，水本身也并不产生污染。但药品生产离不开水，水既是某些药品的成分，也是药品生产过程中清洁工作所必需的介质。因此，水可以把污染带入药品。对于表面来说，在药品生产过程中，不可避免的要涉及各类表面，包括：墙面、地板、天花板、桌椅、设备、容器以及其他工具的表面。由于物理化学作用，这些表面往往会吸附或沾染各类污染，将污染带入药品。对于物料来说，药品生产所需要的各类原料、辅料以及包装材料等，也是经过一系列的生产、包装、储存、运输才到达药品生产环节的。因此，也很容易在各个环节被污染，从而将污染带入药品。对于人员来说，药品生产的各个环节都离不开人员的参与，而人员会通过皮肤接触、呼吸、说话、咳嗽等，将自身携带的颗粒和微生物带入到生产环境中，对药品造成污染。

一、污染的来源从污染来源所占比例图中，我们可以看出空气和水的比例较低，表面和物料的比例较高，人员的比例最高。思考：在药品生产中，为什么人员会成为最大的污染来源？污染的来源所占比例

二、污染进入途径污染进入生产环境的途径主要有三个：人流通道、物流通道、空调通道。思考：如何有效的避免污染物通过门窗缝隙进入生产环境？人流通道：污染物随人体表面、洁净服以及人员携带的文件、工具等进入。物流通道：污染物随生产所需物料、生产所需工艺用水以及所用包装材料或容器进入。空调通道：污染物随通风管道、人流、物流通道的空气、门窗缝隙、接口等进入。同时，如果空调管道未按规定清洁，则会滋生污染物，带入污染。

污染的来源。药品生产过程中的污染来源包括空气、水、表面、物料和人员。这些污染通过人员通道、物料通道和空调通道进入到生产环境中。其中，人是药品生产过程中最大的污染源，因此，在药品生产过程中，要加强人员的健康卫生管理。

思考题药品生产过程中，如何防范污染进入到生产环境中？