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2025年医疗器械仓库管理员年终总结及2026年工作计划

2025年是医疗器械仓储管理规范化、精细化提升的关键一年。作为仓库管理员,全年工作围绕“合规存储、精准管控、高效运转”核心目标展开,在保障医疗器械质量安全的基础上,通过优化流程、强化执行、推动信息化,实现了仓储环节与临床需求的有效衔接。现将全年工作情况总结如下,并结合现存问题提出2026年重点工作计划。

一、2025年工作回顾

(一)入库管理:全流程把控,确保源头可溯

全年累计完成入库医疗器械5.2万批次,其中高值耗材(心脏支架、关节假体等)8700批次,普通耗材(手术包、敷料类)4.3万批次,体外诊断试剂1200批次。严格执行“双人核对+系统校验”入库流程:收货时核对随货同行单、医疗器械注册证、合格证明文件(需加盖供货方公章),重点核查冷链运输产品的温度记录(要求冷藏类产品运输温度2-8℃,全程温度波动不超过±2℃),2025年共拦截温度超标试剂3批次,均按规定退回并记录;验收时采用“外观检查+抽样检测”结合方式,高值耗材逐件核对规格型号与系统订单匹配度,普通耗材按10%比例抽检包装完整性,全年未发生因入库验收不严导致的质量问题;系统录入环节,同步上传批次号、效期、生产企业等21项关键信息至WMS系统(仓储管理系统),确保每件器械“来源可查、去向可追”。

(二)在库管理:分类存储与动态监控并重

1.分区管理标准化:根据医疗器械风险等级(一类、二类、三类)、存储条件(常温、阴凉、冷藏)及使用频率,将库区划分为高值耗材区、普通耗材区、冷链区、待验区、不合格品区5大功能区域。其中,高值耗材区实行“一械一柜”管理,配备双锁双人保管,全年高值耗材盘点准确率达99.9%;冷链区(2-8℃)安装7台智能温湿度监控设备,每30分钟自动采集数据并同步至监控平台,全年未出现温湿度超标记录;不合格品区严格执行“红牌标识+单独存放”,全年共暂存包装破损、效期临期(剩余6个月内)产品18批次,均按《不合格医疗器械管理制度》及时上报处理。

2.效期管理精准化:建立“三色预警”机制(绿色:效期>12个月;黄色:6-12个月;红色:<6个月),通过系统自动推送预警信息至库管员及采购部门。全年处理红色预警产品237批次,其中192批次通过“近效期先出”原则优先发放至临床,45批次因临床无需求做退货处理,未发生效期过期导致的报废损失。

3.盘点机制常态化:执行“日核对、周抽盘、月全检”三级盘点制度。日核对重点检查当日出入库记录与实物匹配度,周抽盘按库区5%比例随机抽查,月全检覆盖所有库存产品。全年完成月度全检12次,发现系统账实差异11次(均为操作失误导致),均在24小时内完成修正;年度总盘点账实相符率从2024年的99.2%提升至99.6%,达到行业先进水平。

(三)出库管理:效率与安全双提升

全年完成出库任务6.8万次,其中紧急配送(临床急救用)1200次,均在15分钟内完成备货;常规配送准时率99.8%(目标99%)。优化出库流程:一是推行“订单分级处理”,临床急救订单系统自动标记优先级,库管员优先处理并直接对接配送人员;二是采用“扫码复核”替代人工核对,出库时扫描产品条码自动匹配订单信息,2025年通过扫码复核拦截错误出库17次(如型号错发、数量超领);三是完善交接记录,配送人员与临床科室接收人需共同签字确认,全年未发生出库后责任不清问题。

(四)制度执行与团队协作

严格落实《医疗器械监督管理条例》《药品经营质量管理规范》(GSP)等法规要求,全年配合药监部门检查3次,均获“合规”评价;参与修订《仓库安全管理制度》《冷链产品操作规范》等6项内部制度,新增“台风、停电等突发事件应急处置流程”,明确各岗位应急职责。团队建设方面,组织内部培训8次(内容涵盖法规解读、系统操作、应急处理),外部专家授课2次(邀请冷链管理专业讲师),团队成员考核通过率100%,新入职3名库管员均在1个月内独立上岗。

(五)信息化与设备升级

推动WMS系统功能拓展,新增“效期自动预警”“高值耗材溯源查询”模块,实现从入库到使用的全生命周期跟踪;升级冷链区设备,将原有的机械温控冰箱更换为智能联网冰箱,温度波动控制在±1℃以内,数据自动云存储可追溯3年;引入AGV搬运机器人1台,承担普通耗材区80%的搬运任务,单次搬运时间从5分钟缩短至2分钟,降低人工劳动强度的同时减少货物碰撞风险。

二、存在问题与不足

尽管全年工作取得一定成效,但仍存在以下短板需改进:

1.系统对接效率待提升:WMS系统与医院HIS系统(医院信息系统)数据同步存在延迟,临床科室提交订单后,库管员需人工核对库存再反馈,偶发因信息不同步导致的配送延迟(如11月某科室申请100套手术衣

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