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2025年医疗器械科工作总结与计划

2025年，在医院整体战略规划指导下，医疗器械科紧密围绕“保障设备安全高效运行、支撑临床技术创新、强化全生命周期管理”核心目标，以提升医疗设备使用质量与服务效能为抓手，统筹推进设备采购、运维保障、质量控制、不良事件监测及信息化建设等工作，全年未发生重大设备安全事故，设备综合保障能力显著提升，为临床诊疗、科研教学提供了坚实支撑。现将本年度工作总结如下，并对2026年重点工作进行部署。

一、2025年工作总结

（一）设备全生命周期管理质效双升，资源配置更趋科学

1.采购管理精准化：全年完成医疗设备采购立项87项，涉及金额1.28亿元，覆盖影像诊断、手术治疗、重症监护、检验检测等9大临床领域。在采购流程中，强化“需求-论证-实施”闭环管理：前期联合临床、药学、财务等多部门开展需求调研，通过分析近3年设备使用数据（如开机率、故障频次、临床反馈），剔除重复购置需求12项，调整参数偏差需求7项；论证阶段引入第三方技术评估机构参与19项高值设备（单价超200万元）的技术参数审核，避免“功能冗余”或“性能不足”问题；实施环节严格执行“招采分离”，采购文件中明确“售后服务响应时间≤4小时”“关键部件备库率≥90%”等约束条款，全年合同履约率达100%。

2.验收与建档规范化：严格执行“三查三核”验收制度（查外观、查功能、查资料；核型号、核配置、核证书），全年完成新购设备验收163台（套），发现并整改参数不符问题5例、随机资料缺失问题3例，均在设备投入使用前解决。同步完善电子档案管理，将设备注册证、保修协议、操作手册等32类文件全部电子化，依托医院信息平台实现“一机一档”线上可查，档案完整率从年初的89%提升至98%。

3.运维保障高效化：建立“三级维护”体系（科室日常维护、工程组预防性维护、厂商应急维修），全年完成预防性维护设备1246台次，覆盖全院92%的重点设备（如MRI、手术机器人、呼吸机），设备平均故障间隔时间（MTBF）从2024年的210天延长至258天；针对急救类设备（除颤仪、麻醉机）实施“周巡检+月演练”制度，全年急救设备开机合格率保持100%。维修响应方面，组建7人应急维修小组，实行“首接负责制”，普通设备维修平均耗时从1.5天缩短至0.8天，高值设备紧急维修到场时间≤2小时，全年维修满意度达95.6%。

4.报废处置合规化：制定《医疗设备报废评估标准》，明确“使用年限、维修成本占比、安全风险”三大核心指标，全年完成报废评估设备97台（套），其中因超期服役报废52台、因维修成本超原值30%报废28台、因技术淘汰报废17台。所有报废设备均通过公开竞价方式处置，残值回收率较2024年提升12%，且全程留存影像及交易记录，确保合规可追溯。

（二）质量控制体系持续完善，安全底线全面筑牢

1.日常质控标准化：依据《医疗器械使用质量监督管理办法》，制定《医疗设备质量控制操作手册》，明确血压计、心电图机、高频电刀等56类常用设备的质控项目、检测方法及判定标准。全年开展常规质控检测2345台次，发现并整改安全隐患（如电刀漏电流超标、监护仪参数偏差）17例，均在24小时内完成维修或更换；针对复用医疗器械（如手术器械、内镜），联合消毒供应中心建立“使用-清洗-检测”闭环，全年检测器械包4763个，合格率99.8%。

2.计量管理严格化：与市计量院建立“绿色通道”，全年完成强制检定设备（如医用超声源、X光机）检测412台次，受检率100%；对非强制检定设备（如离心机、培养箱）推行“自主校准+外部验证”模式，制定内部校准规程21项，校准覆盖率从78%提升至92%。通过计量管理，设备参数准确性显著提高，如生化分析仪校准后检测结果偏差率从1.2%降至0.5%。

3.不良事件监测制度化：完善“科室-设备科-监管部门”三级上报机制，全年收集医疗器械不良事件报告137例（其中严重事件21例），较2024年增加23%，报告及时率100%。对上报事件开展根本原因分析（RCA）28次，针对性提出改进措施：如某批次输注泵卡管问题，推动供应商改进设计并更换全院同型号设备配件；某品牌监护仪电极片过敏反应，协助临床调整采购目录，更换为低致敏性产品。通过监测分析，全年因设备问题导致的医疗纠纷同比下降40%。

（三）信息化建设纵深推进，管理效率显著提升

1.设备管理系统迭代升级：在原有系统基础上，新增“一键巡检”“维修进度追踪”“成本效益分析”模块。其中，“一键巡检”功能支持临床科室通过移动端扫码完成设备状态登记，数据自动同步至后台，巡检效率提升60%；“维修进度追踪”实现从报障到结案的全流程可视化，临床可实时查看维修状态，沟通成本降低30%；“成本效益分析”模块通过整合